Проверка № 66250661000020108244 от 27 ноября 2025 года
ООО "СИТЭК"
Дата проведения
27 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области в ходе мониторинга данных, размещенных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Системе МДЛП) выявлены признаки, указывающие на невнесение на протяжении длительного периода сведений о приемке лекарственных препаратов ООО «СИТЭК» (620130, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Циолковского, д. 57), что указывает на нарушение требований: 1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) пп. е п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; 3) п. 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов: - подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению (в случае выбора прямого порядка представления сведений); - представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения N 6 к настоящему Положению (в случае выбора обратного порядка представления сведений). Конкретные примеры КИЗ представлены ниже: 038501142430941010080871965 04620060731698zyWYTJHCPXDy8 046300137927821006270744909 059030606220360004043888175 04680020235758xuWwyWyAkgYLi 046601536527450000096WSJDBP 046070135814250005N9WMC8PFF 046028840174172VRSMZ8KM69PK 03664798053722A1YE03T92VG47 050004560224461342589968669 04604060012926453X3T07126EC 04601669004314rQVOQfDZGGc8u 04603988036205H165GAG86HH54 046300151140010000003FCYMPP 050001580680329GY93HA8TVCD3 0500015810571358PHFP8AVH6Y6 046014290055443923TCP8831XM 046064860186980000000936596 046024240080975339197468286 035746617670861910549480365 035746617671161646750425257 04011548043844FW7FWGAFKKWML 040115480454351WC2GGGM5UFFH 046016690163178UdsOhXpeprQv 046064860417405572276219281 04680020235574wEZP01Dymt6ED 0461001197080157916PBAP7124 035746617730941140328111396 046071552100307146959036144 0383898974226300L403271VKXC 04607011636608MGX8OV99A98Q9 04630179307783KVMV4CVVT0ETM 04630179307899C0X0DR0CB53Z8 04630179307899YGVHXC6MBR2G7 04260142420333F02NA0G6210UU 0464010385096414C7KIK85H17J 04640103850964J4CDJIJ5LAJDI 048101330018830000008660124 046070081321821NXNT8A76F1PP 0460700813218218VE24PX20HRR 04603569720448B9KPT1BXKCE97 038503430851444358289451479 046024240047307691969809330 046024240047789137190197358 04013054004494P9CNAFSS7BDDC 0460507701723211000XLFL12L1 04607143561632CT2NEZ9MM5T3F 046070249443180000014165290 04607085310855OUX2Aq8iamjvc 0460219301008611119vE6r6sfB 0460596400311915A9P8770T03M 0460596401252415BKE1HP3AAMH 04605964012524159B235CE5AT1 046025650334390000006758901 04603988027258L3K70K04KKL7E 04603988027258935D0501GD9DB 04640103850513ILCH888192IHI 0383898975254500349DAY4LDE5 03838989752552006B0TT5FDMM2 0460702033957659mg1rP2RSs0K 076134210468801041115143583
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Клепарская Арина Сергеевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
