ООО КОМПАНИЯ "НИАЛ"

При осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств установлено следующее: 1) о непредставлении сведений о фармацевтической организации в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ); 2) о непредставлении сведений о фармацевтических работниках в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). В соответствии с пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 547), лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию: размещение в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и работниках фармацевтической организации, заключивших с ней трудовые договоры, в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение № 140). П. 6 ч. 6 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ) определено, что поставщиками информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения и пользователями содержащейся в ней информации являются, в том числе фармацевтические организации. Согласно п. 36 Положения № 140 поставщики информации обязаны размещать информацию в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в составе и сроки, которые приведены в Приложении № 1 к Положению № 140. Неразмещение сведений о фармацевтической организации в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и фармацевтических работниках в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в составе, установленном Приложением №1 к Положению № 140, приводит к нарушению обязательных и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения № 547, и влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа на юридических лиц от 30 000 до 40 000 рублей.