ООО "КЗ"

По данным ООО «МО «Новая больница», представленным по запросу Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области, было выявлено, что ООО «КЗ» не принимаются меры по корректному внесению сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП). Так, ООО «МО «Новая больница» в рамках договора от 22.04.2024 № ПРДГ-4-0040 была реализована поставка лекарственного препарата «Метронидазол-ЭСКОМ» по товарной накладной №НПР240119509 от 22.04.2024 в количестве 2 упаковок. ООО «КЗ» сведения о приемке указанного препарата не были отражены в ФГИС МДЛП. Согласно пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе, соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с п. 44 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение о системе МДЛП) субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные (обратный акцепт) либо подтверждает достоверность сведений об отгруженных лекарственных препаратах, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга (прямой акцепт) В настоящий момент ООО «МО «Новая больница» приняты меры по выводу из оборота указанной позиции лекарственного препарата и актуализации сведений. Вместе с тем, несоблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований к работе в ФГИС МДЛП, ведет к искажению сведений о наличии и движении лекарственных препаратов.