ООО "АЙСБЕРГ"

При осуществлении федерального государственного контроля за обращением медицинских изделий установлено следующее: Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области проводит мониторинг подключения организаций, имеющих действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, к Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее - ГИС МТ). По состоянию на 18.11.2025 ООО «АЙСБЕРГ» не пройдена регистрация в ГИС МТ. Согласно требованиям, ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с пп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в Государственную информационную систему мониторинга оборота товаров сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (включая сведения о приемке) с 1 сентября 2025 г. Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации». В настоящее время маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий, в том числе обеззараживатели - очистители воздуха, перчатки медицинские и пр. В последующем, будет проводиться оценка соблюдения Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий. ООО «АЙСБЕРГ» имеет лицензию на оказание медицинской помощи от 25.11.2010 № Л041-01021-66/00380875, таким образом, применение медицинских изделий, в том числе, подлежащих обязательной маркировке, является неотъемлемой частью деятельности организации. С учетом вышеизложенного ООО «АЙСБЕРГ» является субъектом обращения медицинских изделий и отсутствие регистрации организации в ГИС МТ может привести к нарушению обязательных требований. Регистрацию в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров можно пройти по ссылке: https://markirovka.crpt.ru/login-kep. Для регистрации в ГИС МТ организации, уже работающей с системой «Честный ЗНАК», необходимо в разделе «Профиль» - «Данные участника» добавить товарную группу «Медицинские изделия», затем указать «Тип участника» для данной товарной группы: розничная торговля. После добавления товарной группы подписать пакет документов с «Оператором-ЦРПТ» («Честный знак») для активации новой товарной группы и уточнить у поставщиков решений, требуется ли обновление программного обеспечения для работы с товарной группой «Медицинские изделия». Дополнительно сообщаем, что на официальном сайте Честного знака расположено виртуальное обучающее пространство по работе в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров, доступное по ссылке: https://markirovka.ru/virtual_education/?chapter=registration. Необходимая справочная информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий» (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking).