ООО "ГЕОМЕД"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области поступило обращение в отношении реализации ООО «Геомед» медицинских изделий (компрессионного послеоперационного белья), производимых ООО «Елестра», ООО «Валенто». По результатам рассмотрения обращения, в том числе с учетом данных, размещенных на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, выявлено: 1) ООО «Геомед» через официальный сайт и маркетплейсы реализуются медицинские изделия «Бандажи лечебные компрессионные для лица по ТУ 9396-001-69719130-2012» с регистрационным удостоверением № ФСР 2012/13881 от 28.09.2012, «Лифы компрессионные по ТУ 9396-001-69719130-2012» с регистрационным удостоверением № ФСР 2012/13882 от 28.09.2012, «Бандажи лечебные компрессионные по ТУ 9396-001-69719130-2012» с регистрационным удостоверением № ФСР 2012/13883 от 28.09.2012, «Компрессионный трикотаж на нижние и верхние конечности по ТУ 9398-002-69619894-2012» с регистрационным удостоверением № ФСР 2012/13562 от 28.06.2012. Согласно данным Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, регистрационные удостоверения на указанные медицинские изделия не действуют с 01.01.2021 согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416. Согласно ч. 3.1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек. Реализация медицинских изделий по окончании срока действия регистрационных удостоверений действующим законодательством не предусмотрена.