ООО "СИЛУЭТ"

При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее: при анализе сведений, вносимых медицинскими организациями в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.10.2025 по 31.10.2025, были выявлены случаи выдачи ООО «Силуэт» (620130, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Циолковского, д. 57, помещение 255) для оказания медицинской помощи лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 27 упаковок (тип операции: «Выбыл для оказания мед. помощи»; способ выбытия: «регистратор выбытия»). Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение ООО «Силуэт» мероприятий по организации безопасного применения, что указывает на нарушение требований: 1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.; 2) пп. «б» п. 6 Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 – лицензиат должен соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; 3) пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) - плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов. Конкретные случаи представлены ниже: SGTIN 04680013243319EC5D2N55PGRCX 0468001324331924Z4YYKXK7M3T 04680013243319C0X0FC3V233Z8 04680013243319PM5NRASTPSRMX 04680013243319FE3FH3SMNKPEW 046800132433193333Z74VN6P2W 04680013243319NASAV0E20D196 04680013243319T1M1N9DTD4E0M 04660153650352000004ZRMX5EK 04680013243319A797Y7T1SAT6Z 046800132433195373WMRWR6S2Y 046800132433194G7H7C9P7N8GD 04650277060366JpCsme4Pe2oF3 04680013243319B5F570WYW8X42 04680013243319H313W5774652A 04680013243319D1X1A0HS24308 04680013243319FPPPDNHVETFNN 04680013243319Y7F7W3DBBAC6H 04680013243319CZZZH563324Y9 04680013243319MZDZY8D3A2BYG 0468001324331936X63VMAH9K5S 046800132433197575EHRYR8S4Y 04660153650352000004ZREXGK9 04680013243319TDSED42K0H1D6 04680013243319W1S16HZSF4G0P 04680013243319P636FA5Z5965B 046800132433197K9N7ARB8R9KE