ГАУЗ СО "ТУГУЛЫМСКАЯ ЦРБ"

При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее: В ходе рассмотрения обращения Кликушиной Е. В. по вопросу выдачи медицинского изделия Medtronic Guardian Sensor 3 с истекшим сроком годности, по результатам анализа представленных ГАУЗ СО «Тугулымская ЦРБ» сведений установлено, что медицинской организацией 19.08.2025 пациенту были выданы медицинские изделия, срок годности которых истёк 18.07.2025, что указывает на нарушение требования: - п.17 пп.21 приказа Минздрава России от 31.07.2020 п.21 №785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» применение медицинских изделий осуществляется согласно технической и (или) эксплуатационной документации. В соответствии с инструкцией по применению медицинского изделия Medtronic Guardian Sensor 3 (регистрационное удостоверение РЗН 2021/14585 от 03.11.2021) по истечении срока годности не допускается применение указанного изделия, указан порядок действий «Выбросите сенсор после даты «Истечение срока годности» указанного на наклейке упаковки, или если упаковка повреждена или её герметичность нарушена».