Проверка № 66250371000019778309 от 23 октября 2025 года

ООО "ДОКТОР КОШАКОВ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОКТОР КОШАКОВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено следующее: при анализе сведений, вносимых медицинскими организациями в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.09.2025 по 30.09.2025, были выявлены случаи выдачи ООО «Доктор Кошаков» для оказания медицинской помощи лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 1 упаковки (тип операции: «Выбыл для оказания мед. помощи»; способ выбытия: «регистратор выбытия»). Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение ООО «Доктор Кошаков» мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе, обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов, предусмотренных пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) в полном объеме. А также, нарушения в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вместе с этим отклонения в части нарушения лицензионных требований, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, указанных в пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. Наименование ЛП Септанест с адреналином Тип вывода из оборота Выбыл для оказания мед. помощи Способ выбытия РВ Серия B31810AA Срок годности 22.06.2025 Дата последней операции 01.09.2025 SGTIN 037013981012215RF2VG402MWVW
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Джамилова Анастасия Анатольевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки