Проверка № 66250371000019773031 от 23 октября 2025 года

ГАУЗ СО "ГБ №4 Г. НИЖНИЙ ТАГИЛ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №4 ГОРОД НИЖНИЙ ТАГИЛ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Предостережение
При анализе сведений, внесенных аптечными организациями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – Система МДЛП) в период с 01.09.2025 по 30.09.2025 был выявлен случай продажи ГАУЗ СО «ГБ №4 г. Нижний Тагил» лекарственного препарата (в количестве 2 упаковок), оборот которого прекращен в соответствии с решением об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации по адресу осуществления деятельности: 622005, Свердловская обл., г. Нижний Тагил, ул. Солнечная, зд 1а, к. 2 Таким образом, усматриваются признаки, указывающие на необеспечение ГАУЗ СО «ГБ №4 г. Нижний Тагил мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренного: - пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (утв. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н) в полном объеме. - пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852). - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ. Торговое наименование - ЭРТАПЕНЕМ Дж Серия - JD3752; Серия - JD3855 Номер решения - 25-6/316 Дата документа - 06.06.2025 Дата выбытия - 14.09.2025 Тип выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП SGTIN - 08908000095601V7JJTLF231F0B; SGTIN - 08908000095601S8LZXLAD6FFQ0
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Григорьева Елена Алексеевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
622005, Свердловская область, г. Нижний Тагил, улица Солнечная, здание 1

Нет данных о результатах проверки