Проверка № 66240661000011474360 от 24 июля 2024 года
АО "КУЗОЦМ"
Дата проведения
24 июля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Предостережение
По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 24.07.2024 в АО «КУЗОЦМ» числятся упаковки лекарственных препаратов с МНН «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+азоксимера бромид» в количестве 120 упаковок, которые по имеющимся данным, фактически в наличии отсутствуют. Согласно пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе, соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение о системе МДЛП) субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 Приложения № 4 к Положению о системе МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Федорова Виктория Александровна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
623414, обл. Свердловская, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д 40
Нет данных о результатах проверки