Проверка № 66240661000011150474 от 28 июня 2024 года

ООО "АЛОЭ ВОСТОК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛОЭ ВОСТОК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Предостережение
В ходе анализа данных, вносимых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены многочисленные случаи (обнаружено более 70 инцидентов за июнь 2024 года) розничной продажи ООО «Алоэ Восток» лекарственных препаратов, которые согласно официальной инструкции по применению, отпускаются по рецепту, посредством дистанционной торговли. Вместе с тем, согласно ч.1.1. ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 2 Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам (утв. Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 № 697), розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения может осуществляться аптечными организациями дистанционным способом, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов. Субъекты обращения лекарственных средств на территории Свердловской области не задействованы в проведении эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом, предусмотренном ст. 55.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Федорова Виктория Александровна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
620141, Свердловская область, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ЗАВОКЗАЛЬНАЯ, Д. 44, 1

Нет данных о результатах проверки