Проверка № 66240661000010962035 от 13 июня 2024 года

ООО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "РАДУГА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "РАДУГА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Предостережение
По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 13.06.2024 в ООО «Аптечная сеть «Радуга» числятся упаковки лекарственных препаратов, не выведенных из оборота, в количестве 17 312 упаковок, в отношении которых последняя операция состоялась до 01.01.2023. Согласно пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им фармацевтической деятельности, является в том числе, соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение о системе МДЛП) субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 Приложения № 4 к Положению о системе МДЛП. Длительное нахождение лекарственных препаратов без движения в системе ФГИС МДЛП может свидетельствовать о невнесении юридическим лицом достоверных сведений о перемещении лекарственных препаратов в систему и появления в ней «зависших» остатков, что в свою очередь влечет сильнейшее искажение данных о доступности лекарственных препаратов в регионе.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рихтер Алёна Олеговна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
620091, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СТАРЫХ БОЛЬШЕВИКОВ, Д. 77,

Нет данных о результатах проверки