ООО "ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА"

Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области по результатам рассмотрения обращения выявлен факт отпуска физическом лицу иммунобиологического лекарственного препарата «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)». Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждены Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее – Правила отпуска ЛС). Правила отпуска лекарственных препаратов определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному в установленном порядке. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н (далее – Порядок назначения ЛС). П. 7 Порядка назначения ЛС установлен запрет на оформление медицинскими работниками рецептов на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. Исходя из положений п. 10 Правил отпуска ЛС, отпуск лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с инструкцией по их медицинскому применению. В соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата с торговым наименованием «Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)» его отпуск предусмотрен только «для лечебно-профилактических учреждений». Таким образом, возможность отпуска данного лекарственного препарата физическим лицам действующим законодательством не предусмотрена.