ООО "СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА"

В ходе анализа данных, вносимых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлено, что на балансе ООО "СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА" по состоянию на 22.04.2024 числились остатки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 164 упаковок. О необходимости актуализации данных, размещенных в ФГИС МДЛП в адрес ООО "СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА" было направлено письмо от 23.04.2024 №И66-2374/24. В период с 22.04.2024 по 20.05.2024 снижения остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности не зафиксировано и на 20.05.2024 их количество увеличилось на 13,41 %. Согласно пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является в том числе, соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение о системе МДЛП) субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 1 Приложения № 4 к Положению о системе МДЛП. Исходя из вышеизложенного, наличие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности указывает на несвоевременное внесение сведений о выводе лекарственных препаратов из оборота.