Проверка № 66240661000009367963 от 5 февраля 2024 года
ООО "ТРАНЗИТ - 1"
Дата проведения
5 февраля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Предостережение
По результатам анализа сведений, поступивших из Министерства здравоохранения Свердловской области, а также размещенных в единой информационной системе в сфере закупок, выявлены признаки осуществления ООО «Транзит-1» фармацевтической деятельности в части работ по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения в отсутствие соответствующих работ и услуг в действующей лицензии на фармацевтическую деятельность. Так, например, выявлены случаи заключения контрактов в течение 2023 года ООО «Транзит-1» на поставку лекарственных препаратов по контрактам: № контракта Заказчик Поставщик № 0362300248223000042 ГБУЗ СО «Верхнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» № 0362300248223000032 ГБУЗ СО «Верхнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» № 0362300326223000017 ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» № 0362300326223000008 ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» № 0362300326223000001 ГБУЗ СО «Нижнесалдинская ЦГБ» ООО «Транзит-1» Согласно п. 34 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями Закона об обращении лекарственных средств. П. 2-3 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» определены понятия оптовой и розничной торговли следующим образом: - оптовая торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности (в том числе для перепродажи) или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием; - розничная торговля - вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. В соответствии со ст. 54 Закона об обращении лекарственных средств, оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно со ст. 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Исходя из вышеизложенного, фармацевтическая организация, не имея в лицензии на фармацевтическую деятельность работ и услуг в части «оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», не может осуществлять реализацию лекарственных препаратов в медицинские организации. Согласно Единому реестру лицензий, по состоянию на 05.02.2024 ООО «Транзит-1» в лицензии на фармацевтическую деятельность № Л042-01021-66/00162415 от 20.01.2016 отсутствуют работы и услуги по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения. Исходя из вышеизложенного, имеются признаки осуществления фармацевтической деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения в ООО «Транзит-1» при отсутствии соответствующих работ (услуг) в лицензии на фармацевтическую деятельность.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федорова Виктория Александровна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
622913, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Р-Н ПРИГОРОДНЫЙ, П ПЕРВОМАЙСКИЙ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 42, КВ. 5
Нет данных о результатах проверки
