ООО НПП "ЭКСОРБ"

Поступили сведения о следующих действиях Общества с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «Эксорб», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510905) (далее – аккредитованное лицо), адрес организации: 620027, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, пер. Красный, д. 8 Б, 11; адрес места осуществления деятельности: 620014, Россия, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, 5/ пер. Химиков, 3, указывающие на возможное несоответствие аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц при оформлении и выдаче актов отбора проб и протоколов исследований (испытаний) и измерений воды питьевой централизованного водоснабжения. В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. Пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее – Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ) установлена обязанность аккредитованных лиц соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности. Критерии аккредитации утверждены приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее – критерии аккредитации). В соответствии с пунктом 21 критериев аккредитации, лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Согласно пункту 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна обеспечивать наличие в технических записях для каждого вида лабораторной деятельности результатов, отчета и достаточной информации, позволяющей, если это возможно, идентифицировать факторы, влияющие на результат измерения и связанную с ним неопределенность измерений, а также обеспечить возможность повторного проведения данной лабораторной деятельности в условиях, максимально близких к первоначальным. Технические записи должны включать дату и сведения о персонале лаборатории, который несет ответственность за каждый вид лабораторной деятельности и за проверку данных и результатов. Первичные наблюдения, данные и расчеты должны быть записаны в момент, когда они были получены, и должны отождествляться с конкретной работой. Согласно пункту 7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна обеспечивать прослеживаемость изменений, вносимых в технические записи, к предыдущим версиям либо к первичным наблюдениям. И первичные, и измененные данные и файлы должны сохраняться с указанием даты внесения изменений, сведений об аспектах, претерпевших изменения, и лицах, ответственных за данные изменения. Согласно пункту 7.8.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 результаты должны быть представлены точно, четко, недвусмысленно и объективно, как правило, в форме отчета (например, отчет об испытаниях, свидетельство (сертификат) о калибровке или акт отбора образцов) и должны включать в себя всю информацию, согласованную с заказчиком и необходимую для интерпретации результатов, а также всю информацию, требуемую в соответствии с применяемым методом. Все оформленные отчеты должны быть сохранены в качестве технических записей. Согласно пункту 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 если необходимо внести изменения, дополнения в выданный отчет, переоформить его, любое изменение информации должно быть четко обозначено и, если необходимо, причина внесения изменения должна быть включена в отчет. Изменения в отчет после его выдачи должны вноситься только в виде дополнительного документа или иного способа передачи данных, которые включают формулировку: «Изменение к отчету, порядковый номер... [или иная идентификация]» или другую подобную формулировку. Такие изменения должны соответствовать всем требованиям указанного стандарта. Когда необходимо выдать новый отчет о результатах, он должен быть уникальным образом идентифицирован и содержать ссылку на отчет о результатах, который он заменяет. Положения пункта 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ обязывают аккредитованное лицо своевременно представлять на безвозмездной основе в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации документы и сведения о своей деятельности, в том числе об изменениях состава своих работников и их компетентности, изменениях технической оснащенности, состав, порядок и сроки представления которых установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации. В целях реализации обозначенного права аккредитованных лиц представлять сведения о результатах своей деятельности с использованием ФГИС Росаккредитации в личных кабинетах аккредитованных лиц предоставлен доступ к соответствующим подсистемам ФГИС Росаккредитации. Порядок использования функциональности подсистем представления отчетности опубликован в инструкциях пользователей личных кабинетов. Рекомендации о порядке представления отчетности о результатах деятельности аккредитованных лиц во ФГИС Росаккредитации опубликованы на официальном сайте Росаккредитации. В соответствии с требованиями пункта 4 Приказа Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации» (далее – Положение от 24.10.2020 № 704), аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории (центры), участвующие в выполнении работ по обязательному подтверждению соответствия, а также испытательные лаборатории (центры), в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, дополнительно к сведениям, указанным в пункте 1 указанного Положения, представляют в Федеральную службу по аккредитации сведения о проведенных испытаниях, включая сведения о выданных отчетах об испытаниях (протоколах испытаний) с указанием даты и номера (с приложением электронного документа или электронного образа (скан-копии) такого документа). Подпунктом ж) пункта 11 Положения от 24.10.2020 № 704 установлен срок предоставления сведений, указанных в пункте 4 Положения от 24.10.2020 № 704, – в течение 5 рабочих дней со дня регистрации отчета об испытаниях (протокола испытаний). По результатам проведенного анализа сведений, поступивших с обращением ПАО «Т Плюс» от 15.08.2024 № 5100-0407-06/1350 (вх. № УФО/ОГ-103 от 16.08.2024), а также сведений, имеющихся в распоряжении Управления Федеральной службы по аккредитации по Уральскому федеральному округу, установлены признаки, указывающие на возможное несоответствие Общества с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «Эксорб», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510905), требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц. 1. Аккредитованным лицом внесены изменения в акты отбора проб от 01.02.2021 № 51, от 01.02.2021 № 53, от 01.02.2021 № 54, от 01.02.2021 № 50, в части даты документа (2020 год исправлен на 2021 год), вместе с тем, такие изменения внесены вручную, не содержат даты внесения изменений и не позволяют идентифицировать лиц, внесших данные изменения, что указывает на несоответствие пункту 7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Кроме того, внесение изменений в акты отбора проб подобным образом не соответствует требованиям к изменениям к отчетам, установленным пунктом 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. 2. Аккредитованным лицом исключены сведения о точке отбора и ее местоположении в следующих актах отбора проб: - от 28.10.2020 № 354 (точка отбора: Горводопровод централизованного ГВС; местоположение: г. Екатеринбург, ул. Красноуральская, 22/2); - от 28.10.2020 № 353 (точка отбора: Горводопровод централизованного ГВС; местоположение: г. Екатеринбург, ул. Красноуральская, 21; точка отбора: Горводопровод централизованного ГВС; местоположение: г. Екатеринбург, ул. Красноуральская, 22), вместе с тем, такие изменения внесены вручную, не содержат даты внесения изменений и не позволяют идентифицировать лиц, внесших данные изменения, что указывает на несоответствие пункту 7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Кроме того, внесение изменений в акты отбора проб подобным образом не соответствует требованиям к изменениям к отчетам, установленным пунктом 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. 3. Аккредитованным лицом внесены изменения в сведения о номере акта отбора проб: - от 12.07.2019 № 318 (номер акта исправлен с «218» на «318»), вместе с тем, такие изменения внесены вручную, не содержат даты внесения изменений и не позволяют идентифицировать лиц, внесших данные изменения, что указывает на несоответствие пункту 7.5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Кроме того, внесение изменений в акты отбора проб подобным образом не соответствует требованиям к изменениям к отчетам, установленным пунктом 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. 4. Согласно сведениям, имеющимся в распоряжении Управления, в реестре протоколов исследований (испытаний) и измерений, размещенном в федеральной государственной информационной системе (далее – ФГИС Росаккредитации) отсутствуют сведения в отношении следующих протоколов испытаний, оформленных и выданных испытательной лабораторией Общества с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «Эксорб» (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510905): - от 05.11.2020 № В-4404; - от 18.07.2019 № В-2637; - от 08.02.2021 № В-342; - от 08.02.2021 № В-350; - от 05.11.2020 № В-4405; - от 08.02.2021 № В-356; - от 08.02.2021 № В-338. Указанные действия Общества с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «Эксорб», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510905), приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) пункта 1 и пункта 2 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»; 2) пункта 21 критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»; 3) пункта 4, подпункта ж) пункта 11 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утверждённого Приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704; 4) пункта 7.5.2, пункта 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры к устранению нарушений обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, указанных в настоящем предостережении в срок до 05.11.2024. 2) Провести мероприятия в соответствии с правилами, регламентированными документами системы менеджмента качества Общества с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «Эксорб» в соответствии с требованиями пункта 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в срок до 05.11.2024. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1002 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц» В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу: https://fsa.gov.ru/documents/16262/