Проверка № 66240371000010060678 от 29 марта 2024 года

ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ХОЛДИНГ ФОТЕК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 марта 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ХОЛДИНГ ФОТЕК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Предостережение
В ходе анализа данных, вносимых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, выявлено, что ООО «Медицинский Холдинг ФОТЕК» в течение 1-го квартала 2024 года осуществлялась выдача для медицинского применения лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями: Мифепристон и Мизопростол. Вышеперечисленные лекарственные препараты, согласно официальным инструкциям по применению, назначаются совместно для проведения искусственного прерывания беременности. Таким образом, выявлены признаки осуществления ООО «Медицинский Холдинг ФОТЕК» медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности. Медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Медицинская деятельность подлежит лицензированию согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 медицинская деятельность по акушерству и гинекологии в части искусственного прерывания беременности, составляет отдельный вид работ и услуг, и подлежит лицензированию. Согласно Единому реестру лицензий, по состоянию на 29.03.2024 в лицензии на медицинскую деятельность ООО «Медицинский Холдинг ФОТЕК» № Л041-00110-66/00288186 от 24.12.2020 отсутствуют работы и услуги по: «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)». Исходя из вышеизложенного, имеются признаки осуществления медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности в ООО «Медицинский Холдинг ФОТЕК» при отсутствии соответствующих работ (услуг) в лицензии на медицинскую деятельность.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Федорова Виктория Александровна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
620078, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. МИРА, Д. Д. 44_Б,

Нет данных о результатах проверки