ГАУЗ СО "НЕВЬЯНСКАЯ ЦРБ"

В рамках проведения федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), с целью оценки соблюдения контролируемым лицом обязательных требований, на основании: полученной информации от Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе» – письмо исх.№66-20-009/16-1068-2024 от 03.04.2024 (вх.№66-09-2914-2024 от 03.04.2024 г.) по факту отсутствия действующих санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) в организациях, осуществляющих деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения, а также, рассмотрев базу данных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей работающих с техногенными источниками ионизирующего излучения (далее ИИИ), предоставивших в установленные сроки форму федерального статистического наблюдения № 1-ДОЗ "Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующих излучений", Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов Федеральной службы Роспотребнадзора РФ (сайт реестра http://fp.crc.ru/) на 12.04.2024 г., в соответствии с ч. 2 ст.57, ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" проведено контрольное (надзорное) мероприятие (КНМ) без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований на основании приказа Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе №66-09-16/04-303-2024 от 12.04.2024 в отношении ГАУЗ СО "Невьянская ЦРБ". При проведении КНМ без взаимодействия – наблюдение за соблюдением обязательных требований: анализа санитарно-эпидемиологической обстановки в части наличия действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, а так же при рассмотрении полученной информации от Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе» – письмо исх.№66-20-009/16-1068-2024 от 03.04.2024 (вх.№66-09-2914-2024 от 03.04.2024 г.), базу данных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей работающих с техногенными источниками ионизирующего излучения (далее ИИИ), предоставивших в установленные сроки форму федерального статистического наблюдения № 1-ДОЗ "Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующих излучений", Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов Федеральной службы Роспотребнадзора РФ (сайт реестра http://fp.crc.ru/) на 12.04.2024 г. установлено: В ГАУЗ СО "Невьянская ЦРБ" осуществляется обращение с техногенным источником ионизирующего излучения (генерирующими), а именно: медицинскими рентгенодиагностическими аппаратами, имеющимися в Отделении лучевой диагностики. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) №66.01.32.000.М.000790.05.17 от 19.05.2017, срок действия до 01.05.2021 г. Срок действия истек. Информация от ГАУЗ СО "Невьянская ЦРБ" о прекращении (приостановке) работ с источниками излучения (медицинскими рентгенодиагностическими аппаратами), в соответствии с п. 3.4.10. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)» не поступала. Об окончании срока действия и необходимости своевременного переоформления выданного ранее санитарно-эпидемиологического заключения ГАУЗ СО "Невьянская ЦРБ" было проинформировано в установленном порядке (письмо территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе №66-09-16/15-1178-2021 от 04.02.2021 г.). Информация ГАУЗ СО "Невьянская ЦРБ" о выводе из эксплуатации медицинского оборудования, в соответствии с разделом V СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения", не поступала. Ранее в адрес ГАУЗ СО "Невьянская ЦРБ" уже были направлены предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований - № 66-09-16/37-11985-2022 от 23.11.2022 г. и № 66-09-16/37-5113-2023 от 17.05.2023 г., с предложением обеспечить соблюдение требований п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10, п. 2.5, п. 3.31, п. 3.6 СП 2.6.1.1192-03, а именно: Работы по проведению медицинских рентгенологических процедур с использованием рентгенодиагностической аппаратуры осуществлять только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил. На текущий период 12.04.2024 г. санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения (медицинскими рентгенодиагностическими аппаратами, имеющимися в Отделении лучевой диагностики) требованиям санитарных правил ГАУЗ СО "Невьянская ЦРБ" не получено. Согласно п.2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» - «Проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам». Согласно п.3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» - «В учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: - санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах)…». Согласно п.3.6 этих же правил – «…Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается». В соответствии с п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности – (ОСПОРБ – 99/2010) – «Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица…». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.3 ст.27 Федерального закона от 30 марта 1999г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» - п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» - пп. 2.5, 3.31, 3.6 СП 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10, пп. 2.5, 3.31, 3.6 СП 2.6.1.1192-03, а именно: Осуществлять обращение с рентгенодиагностической аппаратурой (работы по проведению медицинских рентгенологических процедур с использованием рентгенодиагностической аппаратуры, хранение рентгенаппаратов) при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил.