ООО "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ФИРМА"

Во исполнение приказа Управления Роспотребнадзора по Свердловской области, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» №01-01-01-01/758, №02-01-01-01/522 от 18.12.2023 «Об организации работы по дополнительной, к формам отраслевого статистического наблюдения информации о деятельности ТО и филиалов за 2023 г.» в соответствии с п. 2 ст.57, ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" проведено контрольное (надзорное) мероприятие (КНМ) без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований на основании приказа Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе №66-09-16/04-174-2024 от 14.03.2024 в отношении ООО "Стоматологическая Фирма". При проведении КНМ без взаимодействия – наблюдение за соблюдением обязательных требований: в ходе мониторинга санитарно-эпидемиологической обстановки в части наличия действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам, а так же при рассмотрении реестра выданных санитарно-эпидемиологических заключений на условия работы с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение), (реестр Роспотребнадзораhttp://fp.crc.ru/) на 14.03.2024 г. установлено: ООО "Стоматологическая Фирма" осуществляет обращение, в том числе хранение, с техногенным источником ионизирующего излучения (генерирующими) в стоматологической клинике, находящейся по адресу: 624760, г. Верхняя Салда, Воронова ул., 10-1, а именно: Рентгеновский стоматологический аппарат «XGenusDC», зав. номер: D12013, год выпуска 2009, год монтажа 2017, без санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил с действующим сроком. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения №66.01.32.000.М.000805.05.17 от 23.05.2017, имеющегося в организации, истек 30.05.2019 г. Информация от ООО "Стоматологическая Фирма" о выводе из эксплуатации медицинского оборудования, в соответствии с разделом V СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения", не поступала. Ранее в адрес ООО "Стоматологическая фирма Тимиргазина Вадима Фанелевича" были направлены предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований - № 66-09-16/37-11965-2022 от 23.11.2022 г. и № 66-09-16/37-6032-2023 от 08.06.2023 г., с предложением обеспечить соблюдение требований п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10, п. 2.5, п. 3.31, п. 3.6 СП 2.6.1.1192-03, а именно: виды обращения с рентгенодиагностической аппаратурой (работы по проведению медицинских рентгенологических процедур с использованием рентгенодиагностической аппаратуры, хранение рентгенаппарата) осуществлять только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил. На текущий период - 14.03.2024 г. - санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах) ООО "Стоматологическая фирма Тимиргазина Вадима Фанелевича" не получено. Согласно п.3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» - «В учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: - санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах)…». В соответствии с п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности – (ОСПОРБ – 99/2010) – «Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица…». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.3 ст.27 Федерального закона от 30 марта 1999г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» - п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» - п. 3.31 СП 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10, 3.31 СП 2.6.1.1192-03, а именно: Осуществлять обращение с рентгенодиагностической аппаратурой (работы по проведению медицинских рентгенологических процедур с использованием рентгенодиагностической аппаратуры, хранение рентгенаппарата) при наличии действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил.