Проверка № 66230661000008138661 от 18 октября 2023 года
ООО "ФАРМ-ПРОФИТ"
Дата проведения
18 октября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Предостережение
В ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в ООО «Фарм-Профит» проведен осмотр зоны основного хранения лекарственных препаратов. В ходе осмотра установлено завышение допустимых значений параметра влажности: средство измерения - гигрометр психрометрический типа ВИТ-1 №181, поверка от 19.08.2022 (межповерочный интервал – 2 года): 22,0°С, 82,0% (в соответствии с протоколом осмотра №1 от 29.08.2023). Вместе с тем, согласно «ОФС.1.1.0010. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65% с учетом соответствующей климатической зоны, если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на упаковке. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от влаги, содержащие указание: «Хранить в сухом месте», осуществляется при относительной влажности не более 50%.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Рихтер Алёна Олеговна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
620017, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-т Космонавтов, 2 км, д. 17
Нет данных о результатах проверки