Проверка № 66230661000005980104 от 3 мая 2023 года

ООО "АРНИКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 мая 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРНИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Норколут». По состоянию на 27.04.2023 и 03.05.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе ООО «Арника» числится 9 упаковок лекарственного препарата «Норколут», в статусе «В обороте». По оперативным данным ООО «Арника» (Свердловская обл., г. Екатеринбург, пер. Красный, д. 15) лекарственный препарат «Норколут» по состоянию на 29.04.2023 фактически отсутствовал в аптечной организации. При этом сведения о выводе из оборота указанного лекарственного препарата в ФГИС МДЛП не внесены.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бушковская Д. Д. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
620027, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, пер. Красный, д 15

Нет данных о результатах проверки