Проверка № 66230661000005839324 от 20 апреля 2023 года
ООО "МИСИМ"
Дата проведения
20 апреля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При проведении мониторинга и анализа остатков в системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МЛДП) выявлены признаки нарушения обязательных требований, заключающегося в несвоевременном выводе лекарственного препарата под торговым наименованием «Депакин Хроно» в дозировке 500 мг. По состоянию на 17.04.2023 и на 19.04.2023 по данным ФГИС МДЛП на балансе ООО «МиСиМ» имелось 3 упаковки лекарственного препарата «Депакин Хроно» в дозировке 500 мг, серии: DA04N в статусе «в обороте». По оперативным данным ООО «МиСиМ» (г. Березовский, ул. Спортивная, д. 8, помещение 3) лекарственный препарат «Депакин Хроно» в дозировке 500 мг, серии: DA04N по состоянию на 17.04.2023 и 19.04.2023 фактически отсутствовал в аптечной организации. При этом сведения о выводе из оборота указанного лекарственного препарата в ФГИС МДЛП не внесены.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пяткина Дарья Степановна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
623701, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Г. БЕРЕЗОВСКИЙ, УЛ. СПОРТИВНАЯ, Д. ДОМ 8, ПОМЕЩЕНИЕ 3
Нет данных о результатах проверки