Проверка № 66230661000004696535 от 12 января 2023 года
ООО "АВАНТ ЛТД"
Дата проведения
12 января 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области поступило обращение, по результатам рассмотрения которого выявлены факты, свидетельствующие о следующих возможных нарушениях обязательных требований: Аптечной организацией ООО «Авант Лтд» 06.12.2022 осуществлена продажа лекарственного препарата «Пентаксим® (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная)» серии U3C75/T1F43 с истекшим сроком годности (срок годности до 31.10.2022). В ходе дальнейшего рассмотрения жалобы, при идентификации лекарственного препарата в системе ФГИС МДЛП, было выявлено, что сведения о движении серии лекарственного препарата «Пентаксим®» (о поступлении, реализации указанной позиции, иные данные о движении партии) аптечной организацией ООО «Авант Лтд» не внесены и по состоянию на 12.01.2023 отсутствуют в системе. Таким образом, ООО «Авант Лтд» не приняты меры по своевременному и достоверному внесению сведений о движении лекарственного препарата «Пентаксим®».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федорова Виктория Александровна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
620085, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД, ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА, БРАТСКАЯ, 18, 660000010000168
Нет данных о результатах проверки