Проверка № 66230371000009028474 от 22 декабря 2023 года

ООО "ТК "МАРТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВАЯ КОМПАНИЯ "МАРТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Предостережение
В ходе анализа данных, вносимых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, выявлено, что ООО «ТК «МАРТ» в течение 2-го полугодия 2023 года осуществлялась выдача для медицинского применения лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями: Мифепристон и Мизопростол. Вышеперечисленные лекарственные препараты, согласно официальным инструкциям по применению, назначаются совместно для проведения искусственного прерывания беременности. Таким образом, выявлены признаки осуществления ООО «ТК «МАРТ» медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности. Медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Медицинская деятельность подлежит лицензированию согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 медицинская деятельность по акушерству и гинекологии в части искусственного прерывания беременности, составляет отдельный вид работ и услуг, и подлежит лицензированию. Согласно Единому реестру лицензий, по состоянию на 21.12.2023 в лицензии на медицинскую деятельность ООО «ТК «МАРТ» № Л041-01021-66/00317059 от 31.10.2017 отсутствуют работы и услуги по: «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)». Исходя из вышеизложенного, имеются признаки осуществления медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности в ООО «ТК «МАРТ» при отсутствии соответствующих работ (услуг) в лицензии на медицинскую деятельность.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Федорова Виктория Александровна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
620137, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д. 58, КВ. 5

Нет данных о результатах проверки