Проверка № 66230371000009028316 от 22 декабря 2023 года

ООО "НАШ МЦ "ПАРАЦЕЛЬС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАШ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ПАРАЦЕЛЬС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Предостережение
В ходе анализа данных, вносимых в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, выявлено, что ООО «Наш МЦ «Парацельс» в течение 2-го полугодия 2023 года осуществлялась выдача для медицинского применения лекарственных препаратов с международными непатентованными наименованиями: Мифепристон и Мизопростол. Вышеперечисленные лекарственные препараты, согласно официальным инструкциям по применению, назначаются совместно для проведения искусственного прерывания беременности. Также на сайте медицинской организации ООО «Наш МЦ «Парацельс» в сети «Интернет» (https://mc-paracels.ru/service/ambulatornye-operacii-ginekologiya) размещена информация с предложениями по проведению искусственного прерывания беременности. Таким образом, выявлены признаки осуществления ООО «Наш МЦ «Парацельс» медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности. Медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Медицинская деятельность подлежит лицензированию согласно п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 медицинская деятельность по акушерству и гинекологии в части искусственного прерывания беременности, составляет отдельный вид работ и услуг, и подлежит лицензированию. Согласно Единому реестру лицензий, по состоянию на 21.12.2023 ООО «Наш МЦ «Парацельс» в лицензии на медицинскую деятельность № Л041-01021-66/00314707 от 11.07.2017 отсутствуют работы и услуги по: «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)». Исходя из вышеизложенного, имеются признаки осуществления медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности в ООО «Наш МЦ «Парацельс» при отсутствии соответствующих работ (услуг) в лицензии на медицинскую деятельность.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Федорова Виктория Александровна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
620131, Свердловская область, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ВИКУЛОВА, Д. Д. 33, Корпус КОРПУС 2,

Нет данных о результатах проверки