ГАУЗ СО "ОСПК"

По результатам проведения анализа информации, полученной с официального сайта http://fp.crc. Ru/ «Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно- эпидемиологических правил и нормативов», установлено, что в медицинской организации - ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" деятельность отделения лабораторной диагностики ГАУЗ СО "ОСПК" ОСП - 2 (623100, г. Первоуральск, Медиков ул., 10) (профиль лаборатории- серология+ПЦР), осуществляющей работы с патогенными биологическими агентами III-IV группы патогенности проводится без наличия действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии государственным санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам условий выполнения работ при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных III-IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах: Санитарно - эпидемиологическое заключение на диагностические работы № 66.01.34.000.М.001627.10.14 от 22.10.2014 (Лаборатория апробации донорской крови ГБУЗ СО "ОСПК" ОСП-2, 623104, Свердловская область, г.Первоуральск, ул.Медиков, 10) В соответствии с СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней": 135. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам <16>. Каждое структурное подразделение, выполняющее работу с ПБА I - IV групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I - IV групп патогенности (опасности) требованиям Санитарных правил. -------------------------------- <16> Пункт 3 статьи 26 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". 136. В соответствии с установленным порядком <17>: -------------------------------- <17> Пункт 3 статьи 42 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Главный государственный санитарный врач (заместитель Главного государственного санитарного врача) Российской Федерации выдает санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии (несоответствии) санитарно-эпидемиологических требованиям условий выполнения работ с ПБА I - II групп, аэрозолями микроорганизмов I - IV групп патогенности, генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами I - IV групп патогенности, способными вызывать инфекционный процесс и (или) заболевание человека, работ по производству иммунобиологических препаратов с использованием всех видов ПБА I - IV группы патогенности юридическим лицам, осуществляющим работы с ПБА на территории Российской Федерации, для осуществления всех видов работ (диагностических, экспериментальных, производственных). Главные государственные санитарные врачи (заместители главного государственного санитарного врача) по субъектам Российской Федерации, главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей) уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях Российской Федерации по перечню, утвержденному распоряжением Правительства Российской Федерации от 21.08.2006 N 1156-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 35, ст. 3774; 2020, N 39, ст. 6127), его территориальных органов, главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях выдают предназначенные для использования на поднадзорных им объектах и территориях санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с ПБА III - IV групп (диагностических, экспериментальных и производственных) санитарно-эпидемиологическим требованиям. п.9 Приложения № 2 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений» Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19 июля 2007 года N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» (с изменениями на 16 ноября 2018 года) определено: «Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:… …на соответствие условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии - 5 лет. (Абзац дополнительно включен с 5 января 2019 года приказом Роспотребнадзора от 16 ноября 2018 года N 950)» приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: ст. 10, ст. 11, ст.29 п.1,ст.29 п.3,ст.26 п.3, ст. 32 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» п.п.5., 10., 20, 135 СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований: Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований в отделении лабораторной диагностики ГАУЗ СО "ОСПК" ОСП - 2, а именно: 1. Осуществлять работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам Обеспечить наличие санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I - IV групп патогенности (опасности) требованиям Санитарных правил в каждом структурном подразделении, выполняющим работу с ПБА I - IV групп.