ООО "ГАЛАДЕНТ"

ООО «Галадент» осуществляет обращение с техногенным источником ионизирующего излучения (генерирующими) - аппаратом рентгеновским стоматологическим «HELIODENT PLUS», зав. номер: 12800, год выпуска 2012 в рентгенодиагностическом кабинете, находящейся по адресу: г. Нижний Тагил, Выйская ул., 31. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) № 66.01.32.000.М.000576.04.18 от 13.04.2018 г., срок действия до 01.04.2023 г. Срок действия истек. Информация от ООО «Галадент» о прекращении (приостановке) работ с источником излучения (медицинским рентгенодиагностическим аппаратом) до получения нового санитарно-эпидемиологического заключения, в соответствии с п. 3.4.10. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)», не поступала. Об окончании срока действия и необходимости своевременного переоформления выданного ранее санитарно-эпидемиологического заключения ООО «Галадент» было проинформировано в установленном порядке (письмо территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе №66-09-16/15-697-2023 от 25.01.2023 г.). Согласно п.2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» - «Проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам». Согласно п.3.6 этих же правил – «…Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается». В соответствии с п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ – 99/2010)» – «Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица…». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.3 ст.27 Федерального закона от 30 марта 1999г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» - п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)», - п. 2.5, п. 3.6 СП 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обеспечить соблюдение требований п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10, п. 2.5, п.3.6 СП 2.6.1.1192-03, а именно: Работы по проведению медицинских рентгенологических процедур с использованием рентгенодиагностической аппаратуры осуществлять только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения требованиям санитарных правил.