ГАУЗ СО "СООД"

Рассмотрев поступившие сведения о следующих действиях (бездействии): экспертное заключение Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе» №66-20-009/16-1520-2023 от 12.04.2023 г., представленное ГАУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер» с заявлением о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) по структурному подразделению Филиал №1 ГАУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер» вх. №66-09-3833-2023 от 24.04.2023 г; Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов Федеральной службы Роспотребнадзора РФ (сайт реестра http://fp.crc.ru/) на 03.05.2023 г. ГАУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер» осуществляет обращение с открытыми источниками ионизирующего излучения, используемыми в лечебных целях в Филиале №1 ГАУЗ СО "Свердловский областной онкологический диспансер", отделении радиотерапии №2 (622051, Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Максарева, д. 5, корпус 2), а именно: - радиофармпрепаратами йода-131 (вид работ: приготовление радиофармпрепаратов, работа с радиофармпрепаратами на основе йода-131, проведение радиодиагностических исследований на мультидетекторной гамма-камере, проведение терапии, хранение радиофармпрепаратов йода-131 и радиоактивных отходов) в блоках радионуклидной терапии и радионуклидной диагностики; - генератором технеция-99М (вид работ: получение элюата, приготовление радиофармпрепаратов, работа с радиофармпрепаратами на основе технеция-99М, проведение радиодиагностических исследований на мультидетекторной гамма-камере, хранение генераторов и радиоактивных отходов) в блоке радионуклидной диагностики. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) №66.01.32.000.М.000059.01.20 от 27.01.2020 г., срок действия до 27.01.2023 г. Срок действия истек. Информация от Филиал №1 ГАУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер» о прекращении (приостановке) работ с источниками излучения (открытыми) до получения нового санитарно-эпидемиологического заключения, в соответствии с п. 3.4.10. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)», не поступала. Согласно п.2.3.7 СанПиН 2.6.1.2368-08 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников» - «…Получение, хранение и проведение работ с радионуклидными источниками излучения разрешается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения на право работы с источниками ионизирующего излучения в данном подразделении»; п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности – (ОСПОРБ – 99/2010) – «Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица…». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.3 ст.27 Федерального закона от 30 марта 1999г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» - п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности»; - п. 2.3.7 СанПиН 2.6.1.2368-08 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обеспечить соблюдение требований п.3.4.2 СП 2.6.1.2612-10, п. 2.3.7 СанПиН 2.6.1.2368-08, а именно: Обращение с радионуклидными источниками излучения осуществлять только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения на право работы с источниками ионизирующего излучения в данном подразделении.