Проверка № 66220541000001625845 от 15 февраля 2022 года
ГБУЗ ТО "ОБ №4" (Г.ИШИМ)
Дата проведения
15 февраля 2022 года — 1 марта 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 91 Федерального медико-биологического агентства
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Тюменской области «Областная больница №4» (г.Ишим) необходимо представить следующие документы: - стандартные операционные процедуры (далее - СОП(ы)) описывающие работы с применением медицинских изделий, разработанные на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия, а также СОПы для всех этапов транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов; - СОП, регламентирующий порядок проведения внутренних проверок и форму отчета о проведенной проверке; - медицинская документация, подтверждающая регистрацию целостности контейнера донорской крови и (или) её компонентов при транспортировке, а также характеристики внешнего вида донорской крови и (или) её компонентов (изменения цвета, наличие нерастворимых осадков, сгустков); - журнал учета температурного режима при транспортировке компонентов крови (оперативный отдел), журнал учета поступления и утилизации крови, её компонентов терапевтического отделения, Журнал учета поступления в ЛПУ и выдачи в лечебное отделение крови и (или) её компонентов (хирургическое отделение); - журнал учета поступления крови и (или) её компонентов и их клинического использования (ф.№494/у); - Журнал учета поступления и выдачи донорской крови и (или) её компонентов (ф.№494у/-1); - сводная заявка на донорскую кровь и её компоненты для клинического использования за период с 14 октября 2021 года по 01 февраля 2022 года, (ф.№421/1у); - акты на списание крови и (или) её компонентов за период с 14 октября 2021 года по 01 февраля 2022 года, журнал учета поступления и выдачи кровезаменителей, поступивших на списание, технологические журналы учета отходов класса Б и В; - медицинская документация, подтверждающая регистрацию температурного режима подогревания контейнеров с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови, свежезамороженной плазмы перед проведением трансфузии по каждой единице донорской крови и (или) её компонентов; - медицинские карты стационарных больных ф.003/у (истории болезни) ГБУЗ ТО «ОБ №4» (г.Ишим), получивших переливание донорской крови и (или) её компонентов в период с 14 октября 2021 года по 01 февраля 2022 года.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бадьин Евгений Евгеньевич | Главный специалист-эксперт |
| Рязанова Юлия Александровна | Старший специалист 1 разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
627705, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ИШИМ, УЛИЦА РЕСПУБЛИКИ, 78,
Нет данных о результатах проверки
