Проверка № 66220041000102183331 от 30 мая 2022 года

ГАУЗ СО "БЕЛОЯРСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 мая 2022 года — 30 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "БЕЛОЯРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Свердловской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Получены сведения о следующих действиях (бездействиях) : 1. В Поликлинике ГАУЗ СО «БЦРБ» 624030, Белоярский район, пгт Белоярский, Юбилейная ул., 13а не ведется в полном объеме журнал регистрации движения ИЛП и учёт поступления и расхода вакцины, а именно не указывается серия выданного препарата), так согласно журнала регистрации движения ИЛП учета поступления и расхода вакцины установлено Препарат Пентаксим Серии U3C95-T1F59 был выдан ГАУЗ СО «БЦРБ» в структурные подразделения по Белоярскому району: 15.04.2022г. в Верхнедубровскую амбулаторию 20 доз; 20.04.2022г. в Студенческую амбулаторию 10 доз; 21.04.2022г. в Косулинскую амбулаторию 50 доз; 05.05.2022г. в Храмцовскую амбулаторию 10 доз; 05.05.2022г. в Камышевскую амбулаторию 10 доз; 05.05.2022г. в Бруснятскую амбулаторию 10 доз; 12.05.2022 г. ФАП с. Черноусово 10 доз; 13.05.2022г. в Модульную амбулаторию п. Уральский 10 доз; 13.05.2022г. в Детскую поликлинику ГАУЗ СО «БЦРБ» 96 доз, вместе с тем по журналу зафиксирована выдача Препарата Пентаксим Серии U3C75-T1F57, корректировка серии проведена на момент обследования), что не соответствует п. 4358 СанПиН 3.3686-21 «На всех уровнях "холодовой цепи" в журнале проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, адреса производства, количества препарата (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, даты истечения срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию; 2. В поликлинике ГАУЗ СО «БЦРБ» 624030, Белоярский район, пгт Белоярский, Юбилейная ул., 13а не представлен план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях, утвержденный руководителем, что не соответствует п. 4218 СанПиН 3.3686-21 «В каждой организации, осуществляющей деятельность по транспортированию, хранению и использованию ИЛП, должен быть разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях». 3. В поликлинике ГАУЗ СО «БЦРБ» 624030, Белоярский район, пгт Белоярский, Юбилейная ул., 13а отсутствуют показания температуры терморегистратора за время транспортирования ИЛП в бумажном или электронном виде, тем самым оценить доставку с соблюдением температурного режима не представляется возможным, что не соответствует п. 4359 СанПиН 3.3686-21 «Если в оборудовании для транспортирования ИЛП имеется терморегистратор, его показания за все время транспортирования распечатываются на бумажном носителе или в электронном виде и прилагаются к приемочным документам на ИЛП». 4. В Косулинской амбулатории 624055, Белоярский район, с. Косулино, Строителей ул., 5 в амбулаторных картах детей, привитых препаратом «Пентаксим», а именно: Тоировой Н.Н. 04.10.2021 г. р. (дата вакцинации 17.05.2022 г.); Старчиковой В.В. 30.06.2021 г.р. (дата вакцинации 19.05.2022 г.) отсутствуют сведения о характере реакции по результатам наблюдения, что не соответствует п. 4239, п. 4240 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», согласно которым Сроки и длительность медицинского наблюдения определяются сроками наиболее вероятного развития поствакцинальных реакций и осложнений, указанными в инструкции по применению препарата; Сведения о выполненной профилактической прививки (а по результатам наблюдения - характер реакции) вносятся в медицинские документы. Медицинский работник, проводящий иммунизацию, обеспечивает правильность и достоверность ее регистрации. 5. В Косулинской амбулатории 624055, Белоярский район, с. Косулино, Строителей ул., 5 в журнале регистрации температуры холодильного оборудования отсутствует запись температуры на 08.05.2022г. на 16:00 часов, на 20.05.2022г. на 16:00 часов, что не соответствует п. 4362 СанПиН 3.3686-21 «На первом, втором и третьем уровнях "холодовой цепи" ежедневно два раза в день, а на четвертом уровне - в рабочие дни в журнале или в электронном виде отмечаются показания термометров в холодильных (морозильных) камерах (комнатах), холодильниках (морозильниках), в которых хранятся ИЛП». 6. В Косулинской амбулатории 624055, Белоярский район, с. Косулино, Строителей ул., 5 представлен план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях не утверждённый руководителем организации, что не соответствует п. 4218 СанПиН 3.3686-21 «В каждой организации, осуществляющей деятельность по транспортированию, хранению и использованию ИЛП, должен быть разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях». 7. В Косулинской амбулатории 624055, Белоярский район, с. Косулино, Строителей ул., 5 не ведется в полном объеме журнал регистрации движения ИЛП учёт поступления и расход вакцины, а именно не списана вакцина Пентаксим серии U3E75T1F57 в количестве 8 доз, в холодильнике данная вакцина отсутствует, что не соответствует п. 4358 СанПиН 3.3686-21 «На всех уровнях "холодовой цепи" в журнале проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, адреса производства, количества препарата (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, даты истечения срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию. 8. В Косулинской амбулатории 624055, Белоярский район, с. Косулино, Строителей ул., 5 не ведется в полном объеме журнал регистрации движения ИЛП учёт поступления и расход вакцины, а именно не отмечается серия и номер препарата, что не соответствует п. 4358 СанПиН 3.3686-21 «На всех уровнях "холодовой цепи" в журнале проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, адреса производства, количества препарата (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, даты истечения срока годности, даты поступления (отправления), организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию. 9. В Косулинской амбулатории 624055, Белоярский район, с. Косулино, Строителей ул., 5 в журнале учёта профилактических прививок не в полном объеме отмечается дата рождения ребенка, домашний адрес, название препарата, вид вакцины, доза, место прививки, серия, номер, что не соответствует п. 4174 СанПиН 3.3686-21 «Для проведения иммунопрофилактики в медицинской организации должны быть документы (на бумажном носителе и (или) в электронном виде), обеспечивающие полноту, достоверность и своевременность учета групп населения, подлежащих вакцинации, а также выполненных прививок». 10. В Косулинской амбулатории 624055, Белоярский район, с. Косулино, Строителей ул., 5 отсутствуют показания температуры терморегистратора за время транспортирования ИЛП в бумажном или электронном виде, тем самым оценить доставку с соблюдением температурного режима не представляется возможным, что не соответствует п. 4359 СанПиН 3.3686-21 «Если в оборудовании для транспортирования ИЛП имеется терморегистратор, его показания за все время транспортирования распечатываются на бумажном носителе или в электронном виде и прилагаются к приемочным документам на ИЛП». 11. В Косулинской амбулатории 624055, Белоярский район, с. Косулино, Строителей ул., 5 в графике проведения генеральной уборки холодильника для хранения ИЛП не указывается время фактического отключения холодильного оборудования, что не соответствует п. 4362 СанПиН 3.3686-21 «В журнале регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения». 12. Медицинскими работниками отделения скорой медицинской помощи ГАУЗ СО «Белоярская ЦРБ 624030, Белоярский район, пгт Белоярский, Юбилейная ул., 13а не в полном объеме собран эпид. анамнез у матери заболевшего ребенка, отсутствуют сведения об установлении факта получения медицинских парентеральных манипуляций; сведений об иммунизации, реакции на введение вакцин. 13. В Косулинской амбулатории 624055, Белоярский район, с. Косулино, Строителей ул., 5 в журнале учёта профилактических прививок указана не достоверная дата постановки профилактической прививки Верхотурцевой В.А. 18.05.2022г. (фактически прививка была поставлена 19.05.2022г.), что не соответствует п. 4174 СанПиН 3.3686-21 «Для проведения иммунопрофилактики в медицинской организации должны быть документы (на бумажном носителе и (или) в электронном виде), обеспечивающие полноту, достоверность и своевременность учета групп населения, подлежащих вакцинации, а также выполненных прививок». 14. В Косулинской амбулатории 624055, Белоярский район, с. Косулино, Строителей ул., 5 Медицинская сестра прививочного кабинета О.Т. Нуреева не имеет документов, подтверждающих допуск к проведению профилактических прививок, что не соответствует п. 8., 8.1. "МУ 3.3.2400-08. 3.3. Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней. Методические указания"; п. 20 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», согласно которым: Профилактические прививки осуществляют медицинские работники, обученные правилам организации и техники их проведения, и имеющие документальное подтверждение прохождения обучения; прохождение последипломного обучения медицинскими работниками, занимающимися иммунизацией населения, не реже 1 раза в год со сдачей зачетов и получением соответствующего документа (справки, свидетельства, сертификата); наличие допуска к проведению профилактических прививок у медицинских сестер, вновь поступающих на работу в прививочные кабинеты; В медицинских организациях должны осуществляться мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. 15. В Косулинской амбулатории 624055, Белоярский район, с. Косулино, Строителей ул., 5 На момент проведения обследования в 12 часов 40 минут 24 мая 2022 года при лабораторном исследовании смывов с объектов внешней среды: проба № 2782/1 (спец. одежда мед. сестры прививочного кабинета О.Т. Нуреевой) обнаружены БГКП (бактерии группы кишечной палочки), при нормативе отсутствие, тем самым не проводятся мероприятия, направленные на профилактику инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, что не соответствует п. 3429, п.3467 СанПиН 3.6.3686- 21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», согласно которым В целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП и других инфекционных заболеваний в МО должны проводиться предусмотренные санитарными правилами санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; Смена спецодежды в процедурных кабинетах, осуществляется ежедневно и по мере загрязнения; в учреждениях терапевтического профиля - 2 раза в неделю и по мере загрязнения. Данные лабораторные исследования подтверждены протоколом лабораторных исследований испытаний № П-02782-22 от 27.05.2022 года проведенных Испытательной лабораторией филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в городе Асбест и Белоярском районе», аттестат аккредитации испытательной лаборатории РОСС RU.0001.510778, дата внесения сведений в реестр аккредитованных лиц 09.06.2016 г.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Елизарова Людмила Юрьевна Заместитель начальника отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека


Объекты и итоги проверки

Адрес
624030, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН БЕЛОЯРСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА БЕЛОЯРСКИЙ, УЛИЦА ЮБИЛЕЙНАЯ, 13, А,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Белоярский район, село Косулино, улица Строителей д. 5

Нет данных о результатах проверки