Проверка № 66210541000001420119 от 2 декабря 2021 года
ГБУЗ ПК "ЧАЙКОВСКАЯ ЦГБ"
Дата проведения
2 декабря 2021 года — 15 декабря 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 91 Федерального медико-биологического агентства
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- устав ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ»; - приказ (распоряжение, решение и т.п.), подтверждающие полномочия и статус законного представителя ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ»; - должностная инструкция главного врача ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ»; - приказ об утверждении состава комиссии и графика проведения внутренних проверок, - акт о проведении внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, - СОП, регламентирующий порядок проведения внутренних проверок и форму отчета о проведенной проверки для обеспечения единообразия проведения и сопоставимости результатов внутренних проверок, - выкопировка из Журнала учета заготовки крови и ее компонентов (титул, один разворот журнала, в том числе с информацией о списании забракованных компонентов донорской крови) в ОПК, - выкопировка из Журнала регистрации ИФА на сифилис в КДЛ (титул, один разворот журнала). - выкопировка из Журнала выдачи компонентов донорской крови в отделения из экспедиции и требования-накладные из отделений, - выкопировка из Журнала регистрации температуры хранения компонентов донорской крови в ОПК, - распорядительный документ, регламентирующий принятие решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и (или) ее компонентов в ГБУЗ ПК «Чайковская ЦГБ», - выкопировки из Журналов регистрации транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения: донорской крови и (или) ее компонентов, образцов крови доноров и реципиентов в КДЛ, реагентов, - выкопировку из Журнала согревания эритроцитсодержащих сред и плазмы, - документы, подтверждающие проведение определения антигенов эритроцитов С, с, Е, е реципиентам, которым показаны повторные трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови (выкопировки из карт стационарных больных с результатами исследований). Документы необходимо представить за период с июля по декабрь 2021 года.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шабурова Екатерина Михайловна | Ведущий специалист-эксперт |
| Насибуллина Татьяна Владимировна | Заместитель руководителя территориального органа Федерального медико-биологического агентства |
Объекты и итоги проверки
Адрес
617760, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ЧАЙКОВСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 34/2, 590000120000009
Нет данных о результатах проверки
