Проверка № 66210541000001212877 от 13 октября 2021 года
ГАУЗ СО "СОКБ №1"
Дата проведения
13 октября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 91 Федерального медико-биологического агентства
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
- копии стандартных операционных процедур, регламентирующих порядок проведения внутренних проверок в ГАУЗ СО «СОКБ №1»; - копии стандартных операционных процедур, разработанные для всех этапов клинического использования донорской крови и ее компонентов; - форму отчета о проведенной внутренней проверке в ГАУЗ СО «СОКБ №1»; - документы (регистрационное удостоверение, паспорт/руководство по эксплуатации) на оборудование ГАУЗ СО «СОКБ №1», используемое для подогрева эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией; - документы (регистрационное удостоверение, паспорт/руководство по эксплуатации) на медицинские изделия, используемые для транспортирки компонентов донорской крови из станции переливания крови ГАУЗ СО «СОКБ №1» в клинические подразделения учреждения; - документы, подтверждающие регистрацию продолжительности транспортировки реагентов из пункта выдачи в ГАУЗ СО «СОКБ №1»; - документы, подтверждающие регистрацию температурного режима в начале транспортировки и по прибытию в ГАУЗ СО «СОКБ №1» при транспортировке реагентов более 30 минут.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бусыгина А. Г | Главный специалист-эксперт |
| Жиляева А. А. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
620102, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД, ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА, ВОЛГОГРАДСКАЯ, 185, 660000010000228
Нет данных о результатах проверки