Проверка № 66210541000000663379 от 8 сентября 2021 года
БУ "НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
8 сентября 2021 года — 21 сентября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление 91 Федерального медико-биологического агентства
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Копии медицинской документации БУ ХМАО-Югры «Нижневартовская ОКБ», позволяющие проследить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов непосредственно после подогревания контейнера не выше 37С с использованием медицинских изделий за период с 20 мая 2021 года подо 03 сентября 2021 года; копию журнала переливаний донорской крови и (или) ее компонентов за период с 20 мая 2021 года до 03 сентября 2021 года; копии стандартных операционных процедур БУ ХМАО-Югры «Нижневартовская ОКБ», описывающих работы с применением медицинских изделий (проведение работ по подогреванию не выше 37С контейнеров со свежезамороженной плазмой, криопреципитатом, эритроцитсодержащими компонентами (эритроцитная масса, эритроцитная взвесь) перед гемотрансфузией; копии документов (результаты внутренних проверок), подтверждающих сохранение в течение 48 часов пробирок с образцами крови реципиентов, использованными для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в БУ ХМАО-Югры «Нижневартовская ОКБ» после проведенных трансфузий донорской крови и (или) ее компонентов за период с 20 мая 2021 года до 03 сентября 2021 года.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Жиляева А. А. | Ведущий специалист-эксперт |
| Демченко Е. В. | Заместитель начальника отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628606, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, НИЖНЕВАРТОВСК, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 18, 860000110000030
Нет данных о результатах проверки
