Проверка № 66210371000000467192 от 12 августа 2021 года
АО "СТЗ"
Дата проведения
12 августа 2021 года — 15 октября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
1) АО «Северский трубный завод» не подаются извещения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения/Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (РЦ МБЛС) Министерства здравоохранения Свердловской области о выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов для проведения вакцинации в целях профилактики коронавирусной инфекции COVID-19 после постановки вакцин: Гам-Ковид-Вак (МНН Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2), ЭпиВакКорона (МНН Вакцина для профилактики COVID-19), КовиВак (МНН Вакцина инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), Спутник Лайт (МНН Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2); 2) АО «Северский трубный завод» не вносятся сведения об эффективности и безопасности иммунопрофилактики в Федеральный регистр вакцинированных от COVID-19 (сведения о нежелательных реакциях на вакцину, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях после иммунизации).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лазаренко Татьяна Анатольевна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
623388, Свердловская область. , г. Полевской, ул. Вершинина, д. 7
Нет данных о результатах проверки