Проверка № 66210371000000466947 от 12 августа 2021 года

ЧУЗ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. СЕРОВ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 августа 2021 года — 15 октября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА СЕРОВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1) ЧУЗ «РЖД-Медицина» г. Серов» не подаются извещения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения/Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (РЦ МБЛС) Министерства здравоохранения Свердловской области о выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов для проведения вакцинации в целях профилактики коронавирусной инфекции COVID-19 после постановки вакцин: Гам-Ковид-Вак (МНН Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2), ЭпиВакКорона (МНН Вакцина для профилактики COVID-19), КовиВак (МНН Вакцина инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), Спутник Лайт (МНН Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2); 2) ЧУЗ «РЖД-Медицина» г. Серов» не вносятся сведения об эффективности и безопасности иммунопрофилактики в Федеральный регистр вакцинированных от COVID-19 (сведения о нежелательных реакциях на вакцину, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях после иммунизации).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лазаренко Татьяна Анатольевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
624981, Свердловская область, г. Серов, ул. Крупской, д. 34

Нет данных о результатах проверки