Проверка № 66210371000000383381 от 22 июля 2021 года
ГАУЗ СО "СОБ №2"
Дата проведения
22 июля 2021 года — 24 сентября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
1) ГАУЗ СО «СОБ № 2» не подаются извещения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения/Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (РЦ МБЛС) Министерства здравоохранения Свердловской области о выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов для проведения вакцинации в целях профилактики коронавирусной инфекции COVID-19 после постановки вакцин (Гам-Ковид-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак); 2) ГАУЗ СО «СОБ № 2» не вносятся сведения об эффективности и безопасности иммунопрофилактики в Федеральный регистр вакцинированных от COVID-19 (сведения о нежелательных реакциях на вакцину, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях после иммунизации).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Лазаренко Татьяна Анатольевна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
620014, г. Екатеринбург, Набережная Рабочей молодежи, д. 3
Нет данных о результатах проверки