Проверка № 66210371000000378153 от 21 июля 2021 года

ГБУЗ СО "ЦГКБ №6"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 июля 2021 года — 24 сентября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №6 ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1) ГБУЗ СО «ЦГКБ № 6» не подаются извещения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения/Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (РЦ МБЛС) Министерства здравоохранения Свердловской области о выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов для проведения вакцинации в целях профилактики коронавирусной инфекции COVID-19 после постановки вакцин (Гам-Ковид-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак); 2) ГБУЗ СО «ЦГКБ № 6» не вносятся сведения об эффективности и безопасности иммунопрофилактики в Федеральный регистр вакцинированных от COVID-19 (сведения о нежелательных реакциях на вакцину, поствакцинальных осложнениях и побочных проявлениях после иммунизации).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лазаренко Татьяна Анатольевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
620149, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Серафимы Дерябиной, д. 34

Нет данных о результатах проверки



Адрес
620102, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД, ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА, СЕРАФИМЫ ДЕРЯБИНОЙ, СТР 34, 660000010000998

Нет данных о результатах проверки