Проверка № 662100309628 от 24 июня 2021 года

АО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
24 июня 2021 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Контроль исполнения предписания

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бусыгина А. Г. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
г. Екатеринбург, ул. Кузнечная, дом 83, офис 300

Дата составления акта о проведении проверки
24 июня 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пискунов Сергей Вадимович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
"В АО «Медицинские технологии» не регистрируется (нарушена прослеживаемость): - продолжительность транспортировки компонентов донорской крови из Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в АО «Медицинские технологии», - контроль целостности контейнера компонента донорской крови при транспортировке, "

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении на АО "Медицинские технологии" по ч.1 ст. 19.5 КаАП РФ от 30.06.2021 №91-046/21

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/117-ПВ срок до 13 декабря 2021 года
При транспортировки донорской крови и ее компонентов обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию: продолжительности транспортировки донорской крови и ее компонентов из пункта выдачи в пункт назначения, контроля целостности контейнера донорской крови и ее компонентов, температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 мин)
Описание
В АО «Медицинские технологии» не осуществляется внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении на АО "Медицинские технологии" по ч.1 ст. 19.5 КаАП РФ от 30.06.2021 №91-046/21

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/117-ПВ срок до 13 декабря 2021 года
Обеспечить в АО «Медицинские технологии» внесение информации о транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Описание
При регистрации процедуры подогрева компонентов донорской крови перед трансфузий не указывается время и температура подогрева

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении на АО "Медицинские технологии" по ч.1 ст. 19.5 КаАП РФ от 30.06.2021 №91-046/21

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/117-ПВ срок до 13 декабря 2021 года
Обеспечить в АО «Медицинские технологии» регистрацию процедуры подогревания контейнера с компонентом донорской крови перед трансфузией, с указанием номера подогреваемого донорского контейнера с трансфузионной средой, температурного режима подогревания, времени начала и окончания подогревания, исполнителя работ).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
620075, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Кузнечная, д 83

Нет данных о результатах проверки