Проверка № 662100197150 от 11 мая 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ПК "БОЛЬНИЦА АРХАНГЕЛА МИХАИЛА"
Дата проведения
11 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль исполнения предписания
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шабурова Е. М. | Специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Пермь, ул. Лобачевского, 26
Дата составления акта о проведении проверки
26 мая 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Белобородов Сергей Борисович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Информация о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов не вносится (база данных в ГБУЗ ПК "ГБ № 6" отсутствует)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Письмо мировому судье судебного участка № 3 Орджоникидзевского судебного района города Перми Пермского края |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление мирового судьи от 22.06.2021 г. № 5-763/2021 (штраф 10 т.р. на ЮЛ) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено п/п от 21.10.2021 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-30-П | В срок до 10 октября 2022 года |
| Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов, что является нарушением требований | |
Описание
Не обеспечено в клинико-диагностической лаборатории условия хранения образцов крови реципиентов в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Письмо мировому судье судебного участка № 3 Орджоникидзевского судебного района города Перми Пермского края |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление мирового судьи от 22.06.2021 г. № 5-763/2021 (штраф 10 т.р. на ЮЛ) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено п/п от 21.10.2021 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-30-П | В срок до 10 октября 2022 года |
| Обеспечить в клинико-диагностической лаборатории условия хранения образцов крови реципиентов в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке, как медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов | |
Описание
Трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ ПК « ГБ № 6» по адресу г. Пермь, Лобачевского, 26 осуществляется без подогревания контейнера не выше 370С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно не обеспечено наличие специально предназначенного оборудования для подогрева контейнеров с эритроцитсодержащими средами не выше +370С
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Письмо мировому судье судебного участка № 3 Орджоникидзевского судебного района города Перми Пермского края |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление мирового судьи от 22.06.2021 г. № 5-763/2021 (штраф 10 т.р. на ЮЛ) |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено п/п от 21.10.2021 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-30-П | В срок до 10 октября 2022 года |
| Обеспечить проведение трансфузии донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов донорской крови) в отделениях ГБУЗ ПК « ГБ № 6» по адресу г. Пермь, Лобачевского, 26 с подогреванием контейнера не выше 370С и с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации | |
Описание
Хранение донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды после окончания переливания и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, организовано в фармацевтическом холодильнике ХФ-140 «Позис», не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке, как медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Письмо мировому судье судебного участка № 3 Орджоникидзевского судебного района города Перми Пермского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-30-П | В срок до 10 октября 2022 года |
| Обеспечить хранение после окончания переливания донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов (для исключения отдаленных последствий) при температуре +2+6°С, в оборудовании предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и зарегистрированном в установленном порядке, как медицинское изделие, предназначенное для хранения донорской крови и (или) ее компонентов | |
Описание
ГБУЗ ПК "ГБ № 6" не обеспечило обучение персонала ГБУЗ ПК «ГБ № 6», который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, с представлением документов, подтверждающих квалификацию персонала
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Письмо мировому судье судебного участка № 3 Орджоникидзевского судебного района города Перми Пермского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-30-П | В срок до 10 октября 2022 года |
| Обеспечить обучение персонала ГБУЗ ПК «ГБ № 6», который осуществляет переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, с представлением документов, подтверждающих квалификацию персонала | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Пермь, ул. Лобачевского, 26
Нет данных о результатах проверки