Проверка № 662004338848 от 18 марта 2020 года

ООО "СМТ-КЛИНИКА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
18 марта 2020 года — 14 апреля 2020 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМТ-КЛИНИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится в связи с поступлением обращения Булдакова Михаила Робертовича вх от 21022019 О6614520 содержащего информацию о фактах причинения вреда жизни здоровью на основании мотивированного представления от 02032020 Задачами настоящей проверки являютсягосударственный контроль за соблюдением медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями осуществляющими медицинскую деятельность порядков и стандартов оказания медицинской помощиконтроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровьяконтроль организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранениялицензионный контроль медицинской деятельностигосударственного контроля качества и безопасности медицинской деятельностигосударственный контроль за обращением медицинских изделийфедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лучина Он Главный специалистэксперт
Воеводова Он Начальник отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
620144 г Екатеринбург ул Сурикова д60

Дата составления акта о проведении проверки
14 апреля 2020 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения порядков оказания медицинской помощи и установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол 21 от 22042020

Сведения о выданных предписаниях
1. 46В срок до 25 сентября 2020 года
Осуществить мероприятия направленные на недопущение нарушений требований установленных ппб п5 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» в части соблюдения порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденного приказом Минздрава России от 07062019 381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и сроков сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий установленных Приказом Минздрава России от 20062012 12н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ