Проверка № 662004196865 от 20 января 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУЗ ЦМСЧ №31 ФМБА РОССИИ
Дата проведения
20 января 2020 года — 3 февраля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Задачей настоящей проверки является Государственный контроль за обращением медицинских изделий Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований при осуществлении деятельности связанной с обращением медицинских изделий
Правовое основание проведения проверки
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Брынских Виктория Александровна | Главный специалистэксперт Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
| Лазаренко Татьяна Анатольевна | Старший государственный инспектор Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
624130 Россия Свердловская область г Новоуральск ул Садовая д 2а
Дата составления акта о проведении проверки
3 февраля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Свалухина Ольга Валентиновна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушений не выявлено
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний |
| В66102520 от 08052020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. К акту 12 | В срок до 7 мая 2020 года |
| Осуществить мероприятия направленные на предотвращение нарушений требований установленных ч 3 ст 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п 2 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий утвержденного приказом Минздрава России от 20062012 12н | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ