Проверка № 662003090487 от 16 марта 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СВЕТЛАНА"
Дата проведения
16 марта 2020 года — 10 апреля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль при осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Целиков Игорь Сергеевич | Старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных, безопасности продукции животного происхождения и лабораторного контроля |
Объекты и итоги проверки
Адрес
624930, Свердловская область, г. Карпинск, ул. Пролетарская, д. 71
Дата составления акта о проведении проверки
19 марта 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рустемова Анна Эдуардовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена под роспись, копию акта со всеми приложениями получила: Рустемова Анна Эдуардовна, генеральный директор ООО «СВЕТЛАНА»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует действующий сертификат специалиста у ветеринарного врача аптечного отдела Колотухиной Н.А., деятельность, которой непосредственно связана с учетом лекарственных препаратов для ветеринарного применения, их торговлей и хранением (по приказу ООО «Светлана» № 3 от 01.12.2013)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения, дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф |
| 4. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Принято во внимание ходатайство от 20.08.2020 о продлении срока исполнения |
| 5. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| 111/02 от 24.08.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 111 | В срок до 20 августа 2020 года |
| Представить сертификат специалиста на ветеринарного врача аптечного отдела Колотухиной Н.А., деятельность, которой непосредственно связана с учетом лекарственных препаратов для ветеринарного применения, их торговлей и хранением (по приказу ООО «Светлана» № 3 от 01.12.2013) | |
| 2. 111/02 | В срок до 20 ноября 2020 года |
| Представить сертификат специалиста на работника аптечного отдела, деятельность, которой непосредственно связана с учетом лекарственных препаратов для ветеринарного применения, их торговлей и хранением | |
Описание
Биологические лекарственные препараты хранятся не по сериям с учетом срока их годности. На момент выездной проверки выявлено хранение лекарственных препаратов на дверной панели холодильника Норд.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| № 111 от 19.03.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 111 | В срок до 20 августа 2020 года |
| Биологические лекарственные препараты хранить по сериям с учетом срока их годности. Не допускать хранение лекарственных препаратов на дверной панели холодильника. | |
Описание
На стеллажах для хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты, обеспечивающие идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой системой учета.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| № 111 от 19.03.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 111 | В срок до 20 августа 2020 года |
| Промаркировать шкафы, стеллажи, где осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения. На стеллажах, шкафах прикрепить стеллажную карту с указанием, наименований лекарственного препарата, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. | |
Описание
На момент выездной проверки не предоставлен учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности. Не предоставлен журнал учета срока годности. В местах, где осуществляется хранение лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, отсутствовали стеллажные карты с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| № 111 от 19.03.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 111 | В срок до 20 августа 2020 года |
| Вести учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности. | |
Описание
Отсутствует изолированное помещение для хранения пожароопасных лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| № 111 от 19.03.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 111 | В срок до 20 августа 2020 года |
| Оборудовать изолированное помещение (место) для хранения пожароопасных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Пожароопасные лекарственные средства размещать на расстоянии менее 1 метра от отопительных приборов. | |
Описание
В помещении (зонах) аптечного отдела зоомагазина для хранения лекарственных препаратов имеется свободный доступ (отсутствуют шкафы с замками или отдельное закрывающее помещение для хранения лекарственных препаратов).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| № 111 от 19.03.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 111 | В срок до 20 августа 2020 года |
| Ограничить доступ к зонам хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения посторонних лиц. | |
Описание
Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. На момент выездной проверки в аптечном отделе не приняты меры для предотвращения попадания искусственного света на лекарственные препараты, требующие защиту от света (лекарственные препараты хранились на открытых полках, стеллаже в торговом зале).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| № 111 от 19.03.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 111 | В срок до 20 августа 2020 года |
| Установить шкаф с плотно закрывающимися дверцами, имеющими темную внутреннюю поверхность; светонепроницаемую штору для принятия мер для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованных в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку. Принять меры для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света использование. | |
Описание
Не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия влаги и наличия сухого места. Не соответствуют требованиям, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. На момент выездной проверки лекарственные препараты, требующие хранения в сухом месте хранятся при влажности 74% при нормируемом показателе влажности не более 60%. В торговом зале зоомагазина, где расположен аптечный отдел, установлены аквариумы с рыбой. Отсутствует в аптечном отделе оборудование (кондиционер) для регулирования показателей режима хранения лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| № 111 от 19.03.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 111 | В срок до 20 августа 2020 года |
| Соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия влаги и наличия сухого места. Установить в помещении аптечного отдела оборудование (кондиционер) для регулирования показателей режима хранения лекарственных препаратов. | |
Описание
Не определено хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ООО «Светлана» по способу систематизации (не предоставлен приказ, определяющий способ систематизации хранения лекарственных препаратов).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП по ст.14.1 ч.4 КоАП РФ, направлен для рассмотрения в суд |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Арбитражный суд Свердловской области Дело № А60-16010/2020 - Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СВЕТЛАНА" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения; дело № 5-219/20 мировой суд - штраф на должностное лицо 5 000 рублей |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| № 111 от 19.03.2020 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 111 | В срок до 20 августа 2020 года |
| Определить хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения в ООО «Светлана» по способу систематизации (предоставить копию приказа, определяющий способ систематизации хранения лекарственных препаратов). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
624930, Свердловская область, г. Карпинск, ул. Пролетарская, д. 71
Нет данных о результатах проверки