Проверка № 661903934376 от 7 ноября 2019 года

ГАУЗ СО "СОКБ №1"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Нарушений нет

Дата проведения

7 ноября 2019 года — 4 декабря 2019 года

Проверка проводится в отношении

ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области

Цель проверки

- проведения отбора образцов медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888 срок действия не ограничен, модель «Шприц инъекционный однократного применения вместимостью 5 мл «Луер», игла 07*38, партии 030, годен до 08.24; - проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности для подтверждения соответствия характеристик (свойств), безопасности при применении медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888 срок действия не ограничен, модель «Шприц инъекционный однократного применения вместимостью 5 мл «Луер», игла 07*38, партии 030, годен до 08.24 экспертным учреждением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, свидетельство об аккредитации № RA.RU.710130 от 29.02.2016, № RA.RU.21ИМ59 от 02.06.2015. Задачами настоящей проверки являются: - осмотр объектов медицинской организации, анализ сопроводительной документации на медицинские изделия, находящихся в обращении в ГБУЗ СО «СОКБ № 1»; - отбор образцов медицинских изделий, с целью проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности; - определение соответствия деятельности ГБУЗ СО «СОКБ № 1» положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении деятельности. Предметом настоящей проверки является: государственный контроль за обращением медицинских изделий

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Смирнов Александр Вадимович	Главный специалист-эксперт отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения
Воеводова Ольга Николаевна	Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения
Фгбу «Внииимт» Росздравнадзора	Аттестаты аккредитации: RA.RU.710130 от 29.02.2016, RA.RU.21HM59 от 02.06.2015.

Объекты и итоги проверки

Адрес

620102, Свердловская обл, Екатеринбург г, Волгоградская ул, строение 185

Дата составления акта о проведении проверки

4 декабря 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Оленева Наталья Валериевна

Информация о результатах проверки

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий (ФРГУ- 10002431005) нарушений не выявлено.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ