Проверка № 661901138193 от 21 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛОРА"
Дата проведения
21 октября 2019 года — 18 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионного контроля деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях); задачами настоящей проверки являются: проведение проверки с испытаниями на соблюдение требований санитарного законодательства; предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных правовыми актами; соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных законодательства Российской Федерации содержащиеся в документах лицензиата сведения о лицензируемой деятельности, состояние и соответствие используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности зданий, помещений, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, работников лицензиата, выполняемые работы (оказываемые услуги) лицензионным требованиям и условиям, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований, исполнению предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований
Правовое основание проведения проверки
П.9 ст.19 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05. 2011 г N 99-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Топорков Станислав Сергеевич | Специалист-эксперт Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга |
Прудникова Наталья Александровна | Врач-бактериолог ЛКБФ ЦЕФ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» |
Гарбар Анна Васильевна | Врач-эпидемиолог отдела эпидемиологических экспертиз филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга» |
Мельникова Екатерина Александровна | Специалист-эксперт Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга |
Ковалева Татьяна Анатольевна | Помощник врача эпидемиолога отдела эпидемиологических экспертиз филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга» |
Лопухова Яна Евгеньевна | Врач-эпидемиолог отдела эпидемиологических экспертиз филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в Ленинском, Верх-Исетском, Октябрьском и Кировском районах города Екатеринбурга» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
620026, г. Екатеринбург, Розы Люксембург, 62
Нет данных о результатах проверки
Адрес
620026, г. Екатеринбург, Розы Люксембург, 62; иные адреса на территории Свердловской области
Дата составления акта о проведении проверки
18 ноября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Банникова И. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены, подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Стены в комнате для проведения работ с ПБА имеют не гладкую поверхность с дефектом в виде дыры, потолок в комнате для обеззараживания и стерилизации имеет поврежденную не гладкую поверхность, не устойчивую к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств; в комнате для посевов с потолка спускаются провода, не закрытые герметично, не допускающие проведение уборок с применением моющих и дезинфицирующих средств;испытательное оборудование, используемое в работе не аттестовано, средства измерения, используемые в работе не прошли метрологический контроль в установленные сроки, а именно: термостаты электрические суховоздушные аттестованы 11.09.2018г. (периодичность периодической аттестации 12 месяцев), весы ВЛР - срок поверки до 25.06.2019г., весы AJ1200 CE срок поверки до 17.10.2019г.; в моечной используется стол с поврежденной поверхностью, в моечной и в комнате для проведения работ с ПБА используются стулья с поврежденной поверхностью и стол со сломанными ручками, в средоварочной используется холодильник для хранения питательных сред с поврежденной поверхностью; невозможно оценить степень очистки фильтрами ФТОВ 1236с, которыми оборудована вытяжная система В-11, также невозможно оценить проверку фильтров ФТОВ 1236с на защитную эффективность; комната для посевов не оборудована боксом биологической безопасности 2 класса, так как невозможно оценить степень очистки фильтрами ФТОВ 1236с, которыми оборудована вытяжная система В-11, также невозможно оценить проверку фильтров ФТОВ 1236с на защитную эффективность; выключатели для бактерицидных установок установлены в помещениях (при нормативе вне помещения у входной двери)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Составлен протокол на ЮЛ по ч.3 ст.19.20 и направлен в Октябрьский районный суд на рассмотрение |
Сведения о выданных предписаниях
1. 66-08-17/19-20051-2019 | В срок до 27 марта 2020 года |
Внутреннюю отделку помещений «заразной» зоны привести в соответствие с требованиями санитарных правил, а именно: стены в комнате для проведения работ с ПБА, потолок в комнате для обеззараживания и стерилизации должны иметь гладкую поверхность, устойчивую к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств; в комнате для посевов места ввода инженерных коммуникаций должны быть герметичными; поверхность потолка должна иметь гладкую поверхность, устойчивую к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств; приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории подвергать метрологическому контролю и аттестации, в том числе: термостаты электрические суховоздушные, весы ВЛР, весы AJ1200 CE; Обеспечить использование лабораторного оборудования и мебели с гладкой поверхностью, без дефектов, имеющего покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств; Оборудовать автономную систему механической приточно-вытяжной вентиляции фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность Представить в ЦЕО документы, подтверждающие установку фильтров тонкой очистки на выходе, а также документы, подтверждающие проведение проверки на защитную эффективность фильтров. При отсутствии фильтров тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность на автономной системе механической приточно-вытяжной вентиляции в комнате для посевов установить бокс биологической безопасности 2 класса; Выключатели для бактерицидных установок установить вне помещения у входной двери; Обеспечить соблюдение поточности движения ПБА III-IV групп патогенности, персонала, а именно: обеспечить надлежащее функционирование санитарного пропускника на границе «грязной» и «чистой» зон. Оборудовать гардероб для верхней одежды, гардероб для спецодежды в пределах микробиологической лаборатории |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ