АО "ПМК"

Нарушаются требования к прохождению периодических медицинских осмотров, а именно: - не своевременно проходится флюорографическое обследование у сотрудников: Юланова Т.А., инженер- микробиолог ЛМК И №0004375 последняя отметка о прохождении флюорографического обследования от 16.02.2017г.; - невозможно оценить своевременность прохождения периодических медосмотров у заведующей лаборатории Сметаниной У.С., так как личная медицинская книжка не представлена, что является нарушением п. 2.2.6. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого при приеме на работу, связанную с использованием ПБА III - IV групп, персонал должен проходить предварительный медицинский осмотр с целью выявления медицинских противопоказаний к вакцинопрофилактике, лечению специфическими препаратами и применению средств индивидуальной защиты. Объем и порядок проведения медосмотра определяются действующими нормативными документами. Все сотрудники, привлекаемые к работам с ПБА III - IV групп, должны проходить периодические медицинские осмотры в соответствии с нормативными документами. п.2.1. СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", согласно которого в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарно-эпидемиологическими правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан. п. 7.1. СП 3.1/3.2.3146-13

Бактериологическая лаборатория(623380, г. Полевской, Восточно-промышленный район, 4/2) Нарушаются требования к внутренней отделке помещений, а именно: на стенах средоварочной имеются дефекты отделки - трещины, что является нарушением пп. 5.а., 5.е. "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317 Нарушаются требования к помещениям и оборудованию лаборатории, а именно: планировка и набор помещений не позволяют обеспечить поточность технологического процесса и биологическую безопасность при работе с микроорганизмами: а именно микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО "ЭФКО", проводящая исследования с ПБА IV группы, в "заразной" зоне не имеет санитарного пропускника с душевой на границе "чистой" и "заразной" зон, что является нарушением пп. 5.а., 5.е. "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что в помещениях "заразной зоны" (бактериологическая комната, автоклавная №2) радиаторы отопления плотно расположены к стене, что не позволяет проводить дезинфекцию радиаторов и настенной плитки за радиаторами, что является нарушением п.2.3.12 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого в помещениях "заразной" зоны выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) располагают на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции, места ввода инженерных коммуникаций должны быть герметичными.

Бактериологическая лаборатория(623380, г. Полевской, Восточно-промышленный район, 4/2) Нарушаются требования к оформлению допуска персонала к работам с патогенными биологическими агентами III - IV групп и к медицинскому наблюдению за персоналом, а именно: -у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, отсутствует высшее или среднее профессиональное образование по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающее требованиям и характеру заявленных работ (не представлены подтверждающие документы об образовании). - в штате лицензиата отсутствуют специалисты, имеющие высшее или среднее профессиональное образование по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающие требованиям и характеру выполняемых работ, что является нарушением п. 2.2.1. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого работу с ПБА III - IV групп могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим, ветеринарным и иным образованием в соответствии с принятым каждым ведомством порядком замещения должностей, окончившие соответствующие курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп, не имеющие медицинских противопоказаний к вакцинации, лечению специфическими препаратами и к работе в средствах индивидуальной защиты.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что не оборудовано специально выделенное помещение, либо вытяжной шкаф для приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств, приготовление рабочих растворов осуществляется в помещении автоклавной №1 ("заразная" зона), что является нарушением п.2.12.13 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого дезинфицирующие растворы готовят в специально отведенных помещениях или вытяжном шкафу. На емкости с дезинфицирующим раствором должны быть указаны его название, концентрация и дата приготовления.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что в помещении бактериологической лаборатории отсутствует аварийная укладка в виде комплекта одежды для переодевания пострадавших, а также для сотрудников, ликвидирующих аварию, гидропульт (автомакс), что является нарушением п.3.1 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого в подразделении, проводящем работу с ПБА, в специально отведенном месте хранят гидропульт (автомакс), комплекты рабочей (для переодевания пострадавших) и защитной (для сотрудников, ликвидирующих последствия аварии) одежды, аварийную аптечку.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что лицензиатом ОАО "Полевской молочный комбинат" на объекте "бактериологическая лаборатория" по адресу 624860, Свердловская область, г. Камышлов, ул. Энгельса, 208 нарушаются требования п.п.2.1.7, 2.2.4, 2.3.7, 2.3.11, 2.3.12, 2.3.27, 2.4.4, 2.11.1, 2.12.12, 2.12.13, 2.12.14, 2.12.18, 3.1, 3.3.1, 3.3.2, 3.8 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", п.3.2.1 СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности", что является нарушением п.5 е) Постановления от 16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", согласно которого лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Бактериологическая лаборатория(623380, г. Полевской, Восточно-промышленный район, 4/2) Нарушаются требования к внутренней отделке помещений, а именно: на стенах средоварочной трещины, что является нарушение п.2.3.11 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию. В помещении "заразной" зоны не допускается устройство подвесных потолков, не отвечающих указанным требованиям, и подпольных каналов, и подтверждается фотоматериалом № P5110162, P5110164.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что бактериологическая комната не оборудована аварийной сигнализацией, что является нарушением п.2.4.4 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого бокс (в данном случае бактериологическая комната) должен быть оснащен средствами аварийной сигнализации.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что сотрудники бактериологической лаборатории не обеспечены спецодеждой в полном объеме (отсутствует пижама, либо комбинезоны), что является нарушением п.2.11.1 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого сотрудники лабораторий должны быть обеспечены рабочей одеждой: медицинскими халатами, пижамами (комбинезонами), шапочками, сменной обувью и средствами индивидуальной защиты в зависимости от характера выполняемых работ и в соответствии с действующими нормами.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что не производится очистка фильтрующих элементов и дезинфекция кондиционера "Electra" бактериологической комнаты, не представлен договор с аккредитованной организацией, а также акты выполненных работ по проведению очистки и дезинфекции за период 2017-2018гг., что является нарушением п.2.3.27 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого для поддержания нормируемых параметров микроклимата могут быть установлены кондиционеры в рабочих комнатах и боксированных помещениях. Фильтрующие элементы кондиционеров должны периодически (не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться очистке от механических частиц и дезинфекции. Не допускается установка кондиционеров в комнатах для содержания зараженных животных.

Бактериологическая лаборатория(623380, г. Полевской, Восточно-промышленный район, 4/2) Нарушаются требования к внутренней отделке помещений, а именно: на стенах средоварочной имеются дефекты отделки - трещины, что является нарушением пп. 5.а., 5.е. "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317 Нарушаются требования к помещениям и оборудованию лаборатории, а именно: планировка и набор помещений не позволяют обеспечить поточность технологического процесса и биологическую безопасность при работе с микроорганизмами: а именно микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО "ЭФКО", проводящая исследования с ПБА IV группы, в "заразной" зоне не имеет санитарного пропускника с душевой на границе "чистой" и "заразной" зон, что является нарушением пп. 5.а., 5.е. "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что юридическим лицом ОАО "Полевской молочный комбинат" для объекта "бактериологическая лаборатория", находящегося по адресу 624860, Свердловская область, г.Камышлов, ул.Энгельса, 208 не разработан (отсутствует) документ, определяющий режим безопасной работы с зараженным материалом или с подозрением на зараженность микроорганизмами, санитарно-показательными микроорганизмами IV группы патогенности в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности, что является нарушением п.2.1.7 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого для каждого структурного подразделения, проводящего работы с патогенными биологическими агентами III - IV групп, должен быть разработан документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности. При этом требования безопасности не должны быть ниже требований, регламентируемых настоящими санитарными правилами. Документ должен быть согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержден руководителем.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что для контроля режима работы стерилизатора парового ВК-75 используются химические индикаторы, не соответствующие установленным режимам стерилизации: - Индикатор ФАРМТЕСТ 120/30 (120 гр. Цельсия при температуре 30 минут) для контроля стерилизации лабораторной посуды; - Индикатор ФАРМТЕСТ 120/15 (120 гр. Цельсия при температуре 15 минут) для контроля стерилизации среды Сабуро, агара; - Индикатор ИНТЕСТ-П-121/20-02 (121 гр. Цельсия при температуре 20 минут) для контроля стерилизации среды Кеслера. Согласно п.8 раздела 2 паспорта на стерилизатор паровой ВК-75 данный стерилизатор имеет два режима стерилизации: 1) 130-134 гр. Цельсия при времени стерилизационной выдержке не менее 20 минут; 2) 118-122 гр. Цельсия при времени стерилизационной выдержке не менее 45 минут. Данный факт является нарушением п.2.12.14 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят согласно действующим инструктивно-распорядительным и методическим документам физическим, химическим и биологическим методами.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что в штате бактериологической лаборатории ОАО "Полевской молочный комбинат" по адресу 624860, Свердловская область, г. Камышлов, ул. Энгельса, 208 осуществляет деятельность специалист микробиолог Пульникова Людмила Николаевна (приказ о переводе работника на другую работу № 16 от 26.01.2018г.) без профессионального образования по программе "бактериология", "микробиология". Представлен диплом специалиста № 1127876 (рег. номер 480) от 20.06.2001г. по специальности "Биолог. Преподаватель по специальности "Биология", выданный Уральским государственным университетом им. А. М. Горького. Данный факт является нарушением п.5 г) Постановления от 16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", согласно которого лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям: наличие в штате лицензиата специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ.

Бактериологическая лаборатория(623380, г. Полевской, Восточно-промышленный район, 4/2) Нарушаются требования к оформлению допуска персонала к работам с патогенными биологическими агентами III - IV групп, а именно: -у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, отсутствует высшее или среднее профессиональное образование по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающее требованиям и характеру заявленных работ (не представлены подтверждающие документы об образовании). - в штате лицензиата отсутствуют специалисты, имеющие высшее или среднее профессиональное образование по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающие требованиям и характеру выполняемых работ, что является нарушением пп. 5.в., 5.г. "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что Пульникова Людмила Николаевна принята на должность "микробиолог" на основании приказа о переводе работника на другую работу № 16 от 20.01.2018г., предварительный медицинский осмотр пройден 02.03.2018г., сотрудник допущен на работу в бактериологическую лабораторию 20.01.2018г. без прохождения предварительного периодического медицинского осмотра, что является нарушением п.2.2.6 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого при приеме на работу, связанную с использованием ПБА III - IV групп, персонал должен проходить предварительный медицинский осмотр с целью выявления медицинских противопоказаний к вакцинопрофилактике, лечению специфическими препаратами и применению средств индивидуальной защиты. Объем и порядок проведения медосмотра определяются действующими нормативными документами.

Бактериологическая лаборатория(623380, г. Полевской, Восточно-промышленный район, 4/2) Нарушаются требования к прохождению периодических медицинских осмотров, а именно: - не своевременно проходится флюорографическое обследование у сотрудников: Юланова Т.А., инженер- микробиолог ЛМК И №0004375 последняя отметка о прохождении флюорографического обследования от 16.02.2017г.; - невозможно оценить своевременность прохождения периодических медосмотров у заведующей лаборатории Сметаниной У.С., так как личная медицинская книжка не представлена, что является нарушением п. 2.2.6. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого при приеме на работу, связанную с использованием ПБА III - IV групп, персонал должен проходить предварительный медицинский осмотр с целью выявления медицинских противопоказаний к вакцинопрофилактике, лечению специфическими препаратами и применению средств индивидуальной защиты. Объем и порядок проведения медосмотра определяются действующими нормативными документами. Все сотрудники, привлекаемые к работам с ПБА III - IV групп, должны проходить периодические медицинские осмотры в соответствии с нормативными документами.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что применение алгоритма ликвидации аварии без разбрызгивания патогенного биологического агента не представляется возможным, а именно: - отсутствует аварийная сигнализация; - контейнер для замачивания спецодежды, контаминированной патогенными биологическим агентом, находится в помещении автоклавной №1 "заразной" зоны. При помещении грязной спецодежды в контейнер для дезинфекции сотрудник лаборатории находится без спецодежды в помещении "заразной" зоны; - в помещении коридора (место выхода из бактериологической комнаты) отсутствует дозатор с дезинфицирующим средством, либо 70% этиловый спирт для обработки кожных покровов, не защищенных спецодеждой; Данный факт является нарушением п.3.3.2 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого при аварии без разбрызгивания ПБА: - не выходя из помещения накладывают тампон с дезинфицирующим раствором на место контаминации ПБА поверхности объекта; - включают аварийную сигнализацию, вызывают руководителя подразделения или лицо, его замещающее, и продолжают дезинфекционную обработку места аварии; - после окончания дезинфекционной обработки сотрудник выходит из помещения, где произошла авария, снимает и погружает в дезинфицирующий раствор защитную одежду; - открытые части тела обрабатывают дезинфицирующим раствором или 70% спиртом.

Бактериологическая лаборатория(623380, г. Полевской, Восточно-промышленный район, 4/2) Нарушаются требования к прохождению периодических медицинских осмотров, а именно: - не своевременно проходится флюорографическое обследование у сотрудников: Юланова Т.А., инженер- микробиолог ЛМК И №0004375 последняя отметка о прохождении флюорографического обследования от 16.02.2017г.; - невозможно оценить своевременность прохождения периодических медосмотров у заведующей лаборатории Сметаниной У.С., так как личная медицинская книжка не представлена, что является нарушением п.2.1. СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", согласно которого в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарно-эпидемиологическими правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что начальник бактериологической лабораторией ОАО "Полевской молочный комбинат" по адресу 624860, Свердловская область, г. Камышлов, ул. Энгельса, 208 Крутакова Юлия Владимировна, в соответствии с приказом о приеме работника на работу № 591 от 05.08.2016г. занимает должность заведующей с 08.08.2016г., фактический стаж работы по специальности "бактериология", "микробиология" составляет 1 год 6 месяцев. Данный факт является нарушением п.5 в) Постановления от 16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", согласно которого лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям: наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что в помещении бактериологической комнаты, в коридоре лаборатории, где установлена раковина для мытья рук сотрудников бактериологической лаборатории отсутствует дозатор с дезинфицирующим средством, либо кожный антисептик для обработки рук, что является нарушением п.2.12.18 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого по окончании работ медицинский персонал должен обработать руки дезинфицирующим раствором или 70% спиртом с последующим мытьем с мылом. Допускается использование кожных антисептиков в соответствии с инструкциями по применению.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что внутренняя отделка помещения автоклавной № 1 и автоклавной №2 (помещения "заразной зоны") имеет многочисленные дефекты в виде трещин и сколов настенной и напольной плитки, негерметичных отверстий для прохождения инженерных коммуникаций, что не позволяет провести качественную влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств, что является нарушением п.2.3.11 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого внутренняя отделка помещений должна быть выполнена в соответствии с их функциональным назначением и гигиеническими нормативами. Поверхность пола, стен, потолка в лабораторных помещениях "заразной" зоны должна быть гладкой, без щелей, устойчивой к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств. Полы должны быть не скользкими, иметь гидроизоляцию.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что юридическим лицом ОАО "Полевской молочный комбинат" на объекте "бактериологическая лаборатория", находящегося по адресу 624860, Свердловская область, г. Камышлов, ул. Энгельса, 208 не осуществляется ежегодное проведение плановых тренировочных занятий по ликвидации аварийных ситуаций, не представлен распорядительный документ (приказ) о проведении тренировочных занятий за период 2017-2018гг., что является нарушением п.3.8 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого во всех подразделениях, работающих с ПБА, не реже одного раза в год проводят плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий.

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что бактериологическая лаборатория ОАО "Полевской молочный комбинат" по адресу 624860, Свердловская область, г. Камышлов, ул. Энгельса, 208 оборудована недостаточным набором помещений, отсутствует гардероб для верхней одежды (хранение верхней одежды осуществляется в помещении санпропускника), помещение для работы с документами и литературой (работа с документами и литературой осуществляется в бактериологической комнате "грязной" зоны), помещение отдыха и приема пищи, кабинет заведующего, туалет. Данный факт является нарушением п.5 а) Постановления от 16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", согласно которого лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям: наличие у лицензиата, выполняющего работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что применение алгоритма ликвидации аварии при разбрызгивании патогенного биологического агента не представляется возможным, а именно: - отсутствует аварийная сигнализация; - в помещении коридора (место выхода из бактериологической комнаты) отсутствует дозатор с дезинфицирующим средством, либо 70% этиловый спирт для обработки кожных покровов, не защищенных спецодеждой; - аварийная аптечка находится в помещении препараторской "чистой" зоны. Сотрудник, контаминированный патогенным биологическим агентом при аварийной ситуации, при использовании аптечки нарушает поточность бактериологической лаборатории, проходя через помещение моечной и заходя в помещение препараторской "чистой" зоны; - контейнер для замачивания спецодежды, контаминированной патогенными биологическим агентом, находится в помещении автоклавной №1 "заразной" зоны. Сотрудник должен нарушить поточность лаборатории, проходя через санпропускник и автоклавную №2 с целью помещения грязной спецодежды в контейнер с дезинфицирующим средством, а также находиться без спецодежды в помещении "заразной" зоны; - по причине недостаточности спецодежды (отсутствие пижамы, либо комбинезона) сотрудник находится в лаборатории в личной спецодежде (штаны, кофта под халатом). В санитарном пропускнике находится всего один комплект чистой спецодежды (сотрудников двое). Переодевание в чистую спецодежду после приема душа не представляется возможным; - в помещении бактериологической лаборатории отсутствуют противочумный (хирургический) халат, косынка, галоши (пластиковые бахилы), респираторы марки РУ-60 М или РПГ-68 с патроном, противогаз типа ГП-5, гидропульт (автомакс). Данный факт является нарушением п.3.3.1 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого при аварии с разбрызгиванием патогенного биологического агента: - все находящиеся в помещении лица немедленно прекращают работ

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что помещения "чистой" зоны лаборатории имеют недостаточный набор помещений, а именно: отсутствует гардероб для верхней одежды (хранение верхней одежды осуществляется в помещении санпропускника), помещение для работы с документами и литературой (работа с документами и литературой осуществляется в бактериологической комнате "грязной" зоны), помещение отдыха и приема пищи, кабинет заведующего, туалет. Данный факт является нарушением п.2.3.7 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого помещения лабораторий разделяют на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение. В "чистой" зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения: - гардероб для верхней одежды; - помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.); - помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная); - помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов; - помещение для работы с документами и литературой; - помещение отдыха и приема пищи; - кабинет заведующего; - помещение для хранения и одевания рабочей одежды; - подсобные помещения; - туалет.

Бактериологическая лаборатория(623380, г. Полевской, Восточно-промышленный район, 4/2) Нарушаются требования к помещениям и оборудованию лаборатории, а именно: в соответствии с представленной документацией приточно- вытяжная вентиляция "заразной" зоны не оснащена фильтрами тонкой очистки ( в технических паспортах указаны фильтры FBr 500х250 и FBr 600х300. Согласно представленного экспертного заключения №661 на фильтры воздушные "Еврофильтр": ФВК, ФВКАС, ФВП, ФВКОМ, ФВА, ФВЭ, ФВФ, ФВР, выданного ФБУЗ "ЦГИЭ в Владимирской области" область применения данных фильтров: в системах вентиляции и кондиционирования воздуха и в технических системах, в чистых помещениях и фармацевтической промышленности), что является нарушением п.2.3.24. СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса.

Бактериологическая лаборатория(623380, г. Полевской, Восточно-промышленный район, 4/2) Нарушаются требования к оформлению допуска персонала к работам с патогенными биологическими агентами III - IV групп, а именно: -у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, отсутствует высшее или среднее профессиональное образование по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающее требованиям и характеру заявленных работ (не представлены подтверждающие документы об образовании). - в штате лицензиата отсутствуют специалисты, имеющие высшее или среднее профессиональное образование по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающие требованиям и характеру выполняемых работ, что является нарушением пп. 5.в., 5.г. "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что в бактериологической лаборатории, при уничтожении патогенного биологического агента не ведется учет в журнале обеззараживания патогенных биологических агентов (ф. N 520/у) по причине его отсутствия, что является нарушением п.3.2.1 СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности", согласно которого подразделения, проводящие диагностические исследования по выделению ПБА I - IV групп или работающие с ними, должны вести журнал обеззараживания патогенных биологических агентов (ф. N 520/у).

Бактериологическая лаборатория (г. Камышлов)(624860, г. Камышлов, Энгельса ул., 208) 22.05.2018г. с 11ч.00мин. по 15ч.10мин., при проведении плановой проверки установлено, что в соответствии с записями журнала входного контроля сырья и вспомогательного материала поступление дезинфицирующего средства "Хлорэксель" осуществлялось 21.03.2018г. (3 упаковки) и 26.04.2018г. (5 упаковок). Контроль содержания действующего вещества данных партий дезинфицирующих средств не осуществлялся, не представлены протоколы лабораторных испытаний. Данный факт является нарушением п.2.12.12 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", согласно которого вновь поступающие на склад партии дезинфицирующих средств необходимо контролировать на содержание действующего вещества.