АО "ЭФКО"

Микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО " Эфко"(624006, Сысертский район, пгт Большой Исток, Победы ул., 2) В нарушение п. 5.е. "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317 лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1-5 приложения к настоящему Положению, не соблюдаются требования санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", что подтверждается выявленными нарушениями, указанными в акте проверки.

"Микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО "" Эфко""(624006, Сысертский район, пгт Большой Исток, Победы ул., 2) Нарушаются требования к помещениям и оборудованию лаборатории, а именно: помещения ""заразной"" зоны не оборудованы бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха и поверхностей в соответствии с нормативами ( для обеззараживания воздуха и поверхностей в ""заразной"" и ""чистой"" зоне используется один передвижной УФ- бактерицидный облучатель ОБПе-450), что является нарушением п. 2.3.19 СП 1.3.2322-08 ""Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"", согласно которого помещения ""заразной"" зоны должны быть оборудованы бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха и поверхностей в соответствии с нормативами, и подтверждается фотоматериалом № IMG_20180424_102734. "

"Микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО "" Эфко""(624006, Сысертский район, пгт Большой Исток, Победы ул., 2) Нарушаются требования к помещениям и оборудованию лаборатории, а именно: на поверхности тумбы трещины, что подтверждается фотоматериалами № IMG_20180424_100431 и является нарушением п.2.3.17 СП 1.3.2322-08 ""Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"", согласно которого лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и т.д.) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин. В помещениях ""заразной"" зоны не допускается использование мебели из древесины и с мягким покрытием. "

"Микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО "" Эфко""(624006, Сысертский район, пгт Большой Исток, Победы ул., 2) Нарушаются требования к проведению дезинфекции различных объектов и уборке помещений, а именно: уборочный инвентарь для ""чистой"" зоны промаркирован частично (швабры не имеют маркировки), что является нарушением п. 2.12.17 СП 1.3.2322-08 ""Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"", согласно которого уборочный инвентарь должен быть промаркирован отдельно для ""чистой"" и ""заразной"" зон. Перенос его из одной зоны в другую не допускается. подтверждается фотоматериалами № IMG_20180424_103331, IMG_20180424_103356 . "

Микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО " Эфко"(624006, Сысертский район, пгт Большой Исток, Победы ул., 2) В нарушение п. 5.в. "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317 у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, отсутствует высшее или среднее профессиональное образование по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающее требованиям и характеру заявленных работ.

Микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО " Эфко"(624006, Сысертский район, пгт Большой Исток, Победы ул., 2) В нарушение п. 5.г. "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317 в штате лицензиата отсутствуют специалисты, имеющие высшее или среднее профессиональное образование по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающие требованиям и характеру выполняемых работ.

"Микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО "" Эфко""(624006, Сысертский район, пгт Большой Исток, Победы ул., 2) Нарушаются требования к помещениям и оборудованию лаборатории, а именно: планировка и набор помещений не позволяют обеспечить поточность технологического процесса и биологическую безопасность при работе с микроорганизмами: а именно микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО ""ЭФКО"", проводящая исследования с ПБА только IV группы, в ""заразной"" зоне не имеет душевой в санитарном пропускнике на границе ""чистой"" и ""заразной"" зон, что является нарушением п.2.3.9 СП 1.3.2322-08 ""Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"" согласно которого в лабораториях, проводящих исследования с ПБА только IV группы, в ""заразной"" зоне должны располагаться: - комната для посевов; - комната для проведения исследований с ПБА; - комната для обеззараживания и стерилизации. - душевая в санитарном пропускнике на границе ""чистой"" и ""заразной"" зон; Обязательна маркировка автоклавов, столов, стеллажей и разделение движения инфекционного и чистого материалов во времени. и подтверждается актом обследования Филиала Федерального бюджетного учреждения здравоохранения ""Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в Чкаловском районе города Екатеринбурга, городе Полевской и Сысертском районе"" от 24.04.2018г. "

"Микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО "" Эфко""(624006, Сысертский район, пгт Большой Исток, Победы ул., 2) Нарушаются требования к помещениям и оборудованию лаборатории, а именно: вытяжная вентиляция ""заразной"" зоны не оснащена фильтрами тонкой очистки на выходе (информация не представлена), что является нарушением п.2.3.24. СП 1.3.2322-08 ""Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"", согласно которого помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса. "

Микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО " Эфко"(624006, Сысертский район, пгт Большой Исток, Победы ул., 2) В нарушение п. 5.а. "Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 317 у лицензиата, выполняющего работы в соответствии с пунктами 1-5 приложения к настоящему Положению, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании здание, помещения, оборудование и материально-техническое оснащение, необходимые для осуществления лицензируемой деятельности не отвечают требованиям Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", что подтверждается выявленными нарушениями, указанными в акте проверки.

"Микробиологическая лаборатория Свердловского филиала ОАО "" Эфко""(624006, Сысертский район, пгт Большой Исток, Победы ул., 2) Нарушаются требования к проведению дезинфекции различных объектов и уборке помещений, а именно: приготовление дезинфицирующих растворов осуществляется в помещении моечной без вытяжного шкафа, что является нарушением п. 2.12.13. СП 1.3.2322-08 ""Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"", согласно которого дезинфицирующие растворы готовят в специально отведенных помещениях или вытяжном шкафу. На емкости с дезинфицирующим раствором должны быть указаны его название, концентрация и дата приготовления, и подтверждается фотоматериалами № IMG_20180424_102551, IMG_20180424_102548. "