ООО "КАННА-ДЕНТ"

Контроль эксплуатационных параметров рентгенаппарата "Gendex eXhpert DC" (зав.№ 40-190-03-32, год выпуска 2008) выполнен организацией, не имеющей аттестата аккредитации на данный вид работ, что является нарушением п.8.11 СанПиН 2.6.1.1192-03, а именно: "Контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования проводится учреждениями, аккредитованными в установленном порядке."

В 2017г приобретен аппарат рентгеновский цифровой панорамный Ortophos XG 3D зав.номер 000632305. Приобретение источника ионизирующего излучения осуществлено без согласования заказ-заявки с органами Роспотребнадзора, что является нарушением требований п.3.5.1 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10, а именно: "Поставка юридическим или физическим лицам источников излучения и изделий, содержащих их, за исключением делящихся материалов, проводится по заявкам (рекомендуемая форма указана в приложении 2)".

На момент проведения плановой выездной проверки на объекте ООО "КАННА-Дент" 18.04.2018г. выявлено, что уборочный инвентарь для мытья оконных стекол не промаркирован, что является нарушением п. 11.5 СП 2.1.3.2630-10 "Уборочный инвентарь (тележки, мопы, емкости, ветошь, швабры) должен иметь четкую маркировку или цветовое кодирование с учетом функционального назначения помещений и видов уборочных работ и храниться в выделенном помещении. Схема цветового кодирования размещается в зоне хранения инвентаря. Стиральные машины для стирки мопов и другой ветоши устанавливаются в местах комплектации уборочных тележек.", а так же нарушением п. 11.8 "Генеральная уборка операционного блока, перевязочных, родильных залов, процедурных, манипуляционных, стерилизационных, и других помещений с асептическим режимом проводится один раз в неделю. В день проведения генеральной уборки в оперблоке плановые операции не проводятся. Вне графика генеральную уборку проводят в случае получения неудовлетворительных результатов микробной обсемененности внешней среды и по эпидемиологическим показаниям. Для проведения генеральной уборки персонал должен иметь специальную одежду и средства индивидуальной защиты (халат, шапочка, маска, резиновые перчатки, резиновый фартук и др.), промаркированный уборочный инвентарь и чистые тканевые салфетки."

Обращение с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) осуществляется без санитарно-эпидемиологического заключения, что является нарушением требований п.2.5 санитарных правил СанПиН 2.6.1.1192-03, а именно: «Проведение рентгенологических исследований лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими и физическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам», п.3.6 этих же правил, а именно: « Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается» и п.1.7 санитарных правил СП 2.6.1.2612-10, а именно: «Обращение с техногенными ИИИ или радиоактивными отходами допускается только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ними санитарным правилам», а также п.3.4.2 этих же правил, а именно: «Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам »; кроме того, является нарушением требований п.4.1 санитарных правил СанПиН 2.6.1.2891-11, а именно: «Обращение с медицинскими установками допускается при наличии у организации: - санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие деятельности с ИИИ требованиям санитарных правил».

На момент проведения плановой выездной проверки на объекте ООО "КАННА-Дент" 18.04.2018г. выявлены нарушения соблюдения условий и алгоритма мытья рук: коротко подстриженные ногти, отсутствие лака на ногтях, отсутствие искусственных ногтей, отсутствие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений. Главным врачом Кропотухиным А.Н. во время мытья рук не было снято кольцо, что является нарушением р.1 п. 12.2 СП 2.1.3.2630-10 "Для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук необходимо соблюдать следующие условия: коротко подстриженные ногти, отсутствие лака на ногтях, отсутствие искусственных ногтей, отсутствие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений. Перед обработкой рук хирургов необходимо снять также часы, браслеты и пр. Для высушивания рук применяют чистые тканевые полотенца или бумажные салфетки однократного использования, при обработке рук хирургов - только стерильные тканевые.", а так же нарушением р. 1 п.12.6 "Алгоритмы/стандарты всех эпидемиологически значимых лечебных и диагностических манипуляций должны включать в себя рекомендуемые средства и способы обработки рук при выполнении соответствующих манипуляций."; р.1 п.12.9.1 "Обеззараживание рук медицинских работников имеет большое значение в предотвращении передачи инфекции пациентам и персоналу. Основными методами обеззараживания рук являются: гигиеническая обработка рук медицинского персонала и обработка рук хирургов."; р.5 п.1.2 "Требования к условиям труда и личной гигиене (в том числе, правила обработки рук) медицинского персонала принимаются в соответствии с главами I и II настоящих правил."

На момент проверки 18.04.2018г на объекте ООО "КАННА-Дент" в учреждении режим стерилизации стоматологического инструментария осуществляется не в соответствии с паспортом, а именно: в соответствии с представленным журналом контроля работы стерилизатора Euroklav 23V-S режим стерилизации осуществляется при 134С, время стерилизации 10-20 минут, загрузка инструментария в штуках, индикатор ИНТЕСТ-П-134/5-02 (134*С, 5 мин). Согласно паспорту на автоклав Euroklav 23V-S, стерилизация стоматологического инструментария при 134С, время стерилизации 5 минут, загрузка стерилизуемого инструментария рассчитывается в килограммах, а не в штуках, что нарушает правила СанПиН 2.1.3.2630-10, р.2, п. 2.16. Стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами, используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели. Стерилизацию изделий проводят в централизованных стерилизационных, при отсутствии централизованных стерилизационных этот этап обработки осуществляют в отделениях лечебных организаций." А так же р.5 п. 8.3.15 " Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели. При стерилизации воздушным методом запрещается использование оборудования, относящегося к лабораторному (шкафы типа ШСС).

При проверке личных медицинских книжек ООО "Канна Дент" выявлены следующие нарушения: сотрудники ООО "Канна Дент" проходят обследование на наличие патогенного стафилококка (мазок из зева, носа) реже 1 раза в 6 месяцев, согласно Приказа №302н от 12 ноября 2011 года, что является нарушением СанПиН 2.1.3.2630-10 р.1, 15.1., а именно: Персонал ООМД должен проходить предварительные, при поступлении на работу, и периодические медицинские осмотры с оформлением акта заключительной комиссии. Периодические медицинские осмотры проводятся в организациях, имеющих лицензию на данные виды деятельности.

Перечень нормативной документации, представленный в Программе производственного контроля, содержит отмененные и не действующие в настоящее время НД (ОСПОРБ-99, НРБ-99), что является нарушением п.3.1 санитарных правил СП 1.1.1058-01, а именно: "Программа (план) производственного контроля (далее - программа) составляется в произвольной форме и должна включать следующие данные: "Программа (план) производственного контроля (далее - программа) составляется в произвольной форме и должна включать следующие данные: 3.1. Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью".

В 2017г приобретен аппарат рентгеновский цифровой панорамный Ortophos XG 3D зав.номер 000632305. Информация о приобретении источника ионизирующего излучения в органы Роспотребнадзора не представлена, что является нарушением требований п.2.13 санитарных правил СанПиН 2.6.1.1192-03, а именно: «Организация, получившая медицинский рентгеновский аппарат, должна известить об этом орган санитарно-эпидемиологического надзора в 10-дневный срок», а также п. 3.5.4. санитарных правил СП 2.6.1.2612-10, а именно: «Юридическое или физическое лицо, получившее источники ионизирующего излучения, письменно извещает об этом органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.(в ред. Изменений N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 16.09.2013 N 43)» и п. 4.3 санитарных правил СанПиН 2.6.1.2891-11, а именно: «Организация, получившая медицинскую установку, должна известить об этом орган, уполномоченный осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, в 10-дневный срок».

Программой производственного контроля не предусмотрено проведение исследований температуры элементов технического оснащения в рентгенкабинете, что является нарушением п.10.15 СанПиН 2.6.1.1192-03, а именно: "Допустимая температура элементов технического оснащения приведена в таблице 10.2".

На момент проверки 18.04.2018г.г на объекте стоматологическая клиника ООО "КАННА-Дент" в стерилизационной и хирургическом кабинете, на простерилизованных в упакованном виде (крафт-пакетах) изделиях медицинского назначения не указан на упаковке срок хранения и даты стерилизации, что является нарушением СанПиН 2.1.3.2630-10, р.2, п.2.25 "Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению". А так же р.5 п.8.3.20 "При паровом, воздушном, газовом и плазменном методах изделия стерилизуют в упакованном виде, используя стерилизационные упаковочные одноразовые материалы или многоразовые контейнеры (стерилизационные коробки с фильтрами), разрешенные применительно к конкретному методу стерилизации в установленном порядке. Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала и инструкцией по его применению."