Проверка № 66180702358445 от 19 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СХПК "БИТИМСКИЙ"
Дата проведения
19 марта 2018 года — 13 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль
Правовое основание проведения проверки
П.9 ст.19 ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности от 04.05. 2011 г N 99-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Белякова Людмила Евгеньевна | Заместитель начальника Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в городе Первоуральск, Шалинском, Нижнесергинском районах и городе Ревда |
| Гладышева Татьяна Павловна | Главный специалист-эксперт |
| Орлова Ольга Юрьевна | Заведующий лабораторией врач-бактериолог Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в городе Первоуральск, Шалинском, Нижнесергинском районах и городе Ревда» |
| Авдеева Ирина Сергеевна | Заведующий отделом эпидемиологических экспертиз врач-эпидемиолог Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в городе Первоуральск, Шалинском, Нижнесергинском районах и городе Ревда» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
623143, Свердловская обл. , г. Первоуральск, Совхозная ул. , 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
623143, Свердловская обл. , г. Первоуральск, с. Битимка
Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Оськина Светлана Леонидовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а) уполномоченный представитель юридического лица, акт подписан 13.04.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует контроль фильтров тонкой очистки на защитную эффективность. Подтверждающие документы отсутствуют.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий № 01-11-01-04/1/ 1282 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Организовать контроль фильтров тонкой очистки на защитную эффективность, иметь подтверждающие документы. | |
Описание
Все сотрудники, привлекаемые к работам с ПБА IV группы, не проходят периодические медицинские осмотры в соответствии с нормативными документами.Не осуществляются санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, предусмотренные нормативными документами по проведению ежегодных периодических профилактических медицинских осмотров сотрудников производственной бактериологической лаборатории СХПК «Битимский» а именно: В 2017 году сотрудники лаборатории не проходили периодический медицинский осмотр, отсутствует подтверждающий документ заключительный акт по результатам проведенного периодического медицинского осмотра (обследования) работников СХПК «Битимский».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий № 01-11-01-04/1/ 1282 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Обеспечить прохождение периодических медицинских осмотров в соответствии с нормативными документами всеми сотрудниками, привлекаемыми к работам с ПБА IV группы, иметь подтверждающий документ заключительный акт по результатам проведенного периодического медицинского осмотра (обследования) работников СХПК «Битимский». | |
Описание
Используемые режимы обеззараживания не соответствуют требованиям СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней", а именно: для обеззараживания ПБА (посевы на жидких и плотных питательных средах) применяется режим 132 градуса С 20 минут, при нормируемой экспозиции 90 минут (приложение № 2 к СП 1.3.2322-08, III. Бактерии, образующие споры).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий № 01-11-01-04/1/ 1282 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Использовать режимы обеззараживания ПБА - посевы на жидких и плотных питательных средах, в соответствии с требованиями СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" (приложение № 2, III. Бактерии, образующие споры). | |
Описание
На момент проведения обследования 20.03.2018г. емкости с дезинфицирующими растворами не промаркированы. На емкостях отсутствует указание даты приготовления, срок годности рабочего раствора, что подтверждено фотоотчетом. Нарушение частично устранено в ходе проверки, так как 06 апреля 2018 года с письмом № 113 от 05.04.2018г. представлено фотоизображение трех емкостей с раствором ДЕО-ХЛОР 0, 015% для обработки поверхностей и для использованных пипеток, с указанием дат приготовления растворов, но срок годности рабочих растворов на емкостях не указан.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий № 01-11-01-04/1/ 1282 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Маркировать емкости с дезинфицирующими растворами с указанием назначения, даты приготовления и срока годности рабочего раствора | |
Описание
За 2016-2017 годы в помещениях бактериологической лаборатории не производились замеры показателей микроклимата, освещенности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий № 01-11-01-04/1/ 1282 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Организовать проведение в помещениях бактериологической лаборатории замеры показателей микроклимата, освещенности, иметь подтверждающие документы. | |
Описание
На момент проведения обследования 20.03.2018г., при эксплуатации бактерицидной установки ОРУБ-3-3 Кронт, не представлен акт ввода в эксплуатацию данного оборудования, а так же не ведется учет времени выработки бактерицидных ламп с момента установки в соответствии с руководством Р 3.5.1904-04 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях", журнал учета не представлен.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий № 01-11-01-04/1/ 1282 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Обеспечить при эксплуатации бактерицидной установки ОРУБ-3-3 Кронт ведение учета времени выработки бактерицидных ламп с момента установки, в соответствии с руководством Р 3.5.1904-04 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях", вести журнал, соответствующий обязательной форме, установленной в Приложении 3 к указанному руководству. | |
Описание
При эксплуатации производственных зданий, оборудования не обеспечены безопасные условия труда персонала в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими требованиями: в 2016 2017 годах не осуществлялась оценка уровней освещенности и микроклимата (в холодный и теплый периоды года) на рабочих местах специалистов производственной бактериологической лаборатории.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий № 01-11-01-04/1/ 1282 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Обеспечить безопасные условия труда персонала в соответствии с действующими санитарно-эпидемиологическими требованиями, иметь документы по оценке уровней освещенности и микроклимата (в холодный и теплый периоды года) на рабочих местах специалистов производственной бактериологической лаборатории. | |
Описание
Не проводится контроль вновь поступающих партий дезинфицирующего средства на содержание действующего вещества. Отсутствуют результаты контроля дезинфицирующего средства «ДЕО-ХЛОР», поступившего в лабораторию 06 марта 2018г. (счет-фактура № 8803 от 06 марта 2018г.).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий № 01-11-01-04/1/ 1282 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Проводить контроль вновь поступающих партий дезинфицирующего средства на содержание действующего вещества | |
Описание
Лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах: диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами IV группы патогенности, хранение санитарно-показательных микроорганизмов, не соблюдаются требования санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий № 01-11-01-04/1/ 1282 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Лицензиату, осуществляющему деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах: диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами IV группы патогенности, хранение санитарно-показательных микроорганизмов, соблюдать требования санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" | |
Описание
Не соблюдаются требования санитарных правил при осуществлении дезинфекционной деятельности в производственной бактериологической лаборатории
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий № 01-11-01-04/1/ 1282 | В срок до 2 июля 2018 года |
| Соблюдать требования санитарных правил при осуществлении дезинфекционной деятельности в производственной бактериологической лаборатории | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ