Проверка № 66180702347450 от 10 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДСНАБУРАЛ"
Дата проведения
10 августа 2018 года — 13 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Лазаренко Т. А. | Старший государственный инспектор |
Овчаренко Н. О. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
620141, Свердловская область, Екатеринбург, пер. Проходной, д. 1, литер И
Дата составления акта о проведении проверки
13 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Штроо О. Р.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен Штроо О.Р.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
ООО «МедснабУрал» осуществляло фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований, предусмотренных п. 5 «в» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности
Сведения о выданных предписаниях
1. К акту 199 от 13.08.2018 | В срок до 15 февраля 2019 года |
Устранить нарушения пункта 5 «в» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденных Постановлением Правительства РФ 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. N 1222н. Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания. |
Описание
Обществом с ограниченной ответственностью «МедснабУрал» не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации (ст. 58, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 38 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании") и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти пп.2, 6, 7, 11, 12, 17, 51, 69, 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, пп. 2, 3, 6, 12, 21, 22, 24, 25, 26, 28, 29, 30, 31, 38, 44, 53, 55 приказа Минздрава России от 31.09.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».), подлежащих обязательному исполнению
Сведения о выданных предписаниях
1. К акту 199 от 13.08.2018 | В срок до 15 февраля 2019 года |
Устранить нарушения ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее Закон №61-ФЗ), правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», (далее Приказ № 706н) и приказа от 31.08.2016 №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Предоставить документы, свидетельствующие об исполнении предписания. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
620141, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Проходной, д. 1, литер И
Нет данных о результатах проверки
Адрес
0, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Проходной, д. 1 (литер И)
Нет данных о результатах проверки