Проверка № 661801774129 от 2 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОЛВЕКС"
Дата проведения
2 октября 2018 года — 3 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью проверки осуществления лицензионного контроля фармацевтической деятельности, Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля при обращении медицинских изделий, во исполнение плана контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области на 2018 г., утвержденного Генеральной Прокуратурой Российской Федерацией. Задачами настоящей проверки являются: определение соответствия деятельности ООО «Олвекс» положениям законодательных и иных нормативных актов Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Шевелева Антона Игоревича | Заместителя начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
Лучину Ольгу Николаевну | Главного специалиста - эксперта отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
Воеводову Ольгу Николаевну | Начальника отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
Лазаренко Татьяну Анатольевну | Старшего государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
Овчаренко Наталью Олеговну | Главного специалиста - эксперта отдела контроля обращения лекарственных средств, медицинских изделий и реализации государственных программ в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
623751, Свердловская область, Реж, ул. Строителей, д. 4.
Дата составления акта о проведении проверки
3 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Школлер Александр Генадьевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Школлер Александр Генадьевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.09.2016 № 646н
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание к акту № 244 от 03.10.2018 | В срок до 1 июня 2019 года |
Устранить нарушения ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и приказом от приказа Минздрава России от 31.09.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
620034, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Колмогорова, д. 3, офис 605
Нет данных о результатах проверки